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研究目的：本课题通过前瞻性的临床对照研究,强阿片类药物联合以活血化瘀法为指导的中药治疗,控制中重度癌痛的临床疗效及安全性研究。观察中药对疼痛控制能否起到协同作用,能否减少阿片类药物用量,从而减轻其引起的不良反应,为改善癌痛患者的生活质量提供有效途径。中西医结合,探索一种更为合理有效、减少不良反应、提高生活质量的癌痛控制方法。对象与方法：按队列研究的方法将40例合格纳入对象分为治疗组20例和对照组20例。所有纳入病例均给药疼痛控制基础治疗,进行阿片类药物剂量滴定。治疗组采用活血化瘀汤药内服、双柏散外敷、疏血通注射液静脉滴注配合阿片类药物治疗,对照组单用阿片类药物治疗。观察治疗组与对照组在阿片类药物剂量滴定过程、疼痛控制疗效相关指标、临床中医证候疗效评价、阿片类药物副反应发生情况、生活质量改善等方面的差异。成果：1本研究采用缓释剂剂型阿片类药物盐酸羟考酮缓释片进行剂量滴定,观察治疗组与对照组患者镇痛疗效。观察滴定过程提示,治疗组及对照组在初始剂量、OXY起效时间、观察期内OXY最大剂量上差异无统计学意义(P＞0.05)。2治疗组与对照组OXY维持剂量、滴定达维持剂量时间比较均显示差异有统计学意义(P＜0.05)。3两组NRS、PID均呈明显改善,两组自身前后对照均差异有显著性意义(P＜0.05)。组间比较发现,治疗组NRS下降、PID增大较对照组相对明显,但经统计学检验差异无显著意义(P＞0.05)。4治疗组血瘀证评分下降趋势较对照组有明显优势,经统计学检验差异有显著性(P＜0.05)。5治疗组爆发痛较对照组明显处于较低水平,组间差异有显著统计学意义(P＜0.05)。6治疗7天后,两组患者生活质量评分经统计学分析,差异均有显著性意义(P＜0.05)。治疗后两组KPS、PSQI评分均呈进行性下降,治疗组评分有较对照组下降明显的趋势,但两组之间比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。结论：中重度疼痛是晚期肿瘤患者的最常见症状,主要依靠药物治疗。本研究以活血化瘀法为指导,中药内服、外用、静脉滴注配合阿片类药物与单纯阿片类药物治疗组对比,通过对滴定过程的比较,发现活血化瘀法为指导的中医治疗,并不影响阿片类药物初始剂量、起效时间、观察期内最大剂量,但可减少治疗组维持剂量、缩短滴定达维持剂量时间。活血化瘀类中药和阿片类药物联合,较单用阿片类药物,有明显优势,使NRS、PID评分显著改善,对疼痛控制能取得更好的结果,改善血瘀证,同时能减少观察期内爆发痛次数。治疗组加入中医药活血化瘀法治疗,在生活质量改善方面有一定获益,而且这一优势随着治疗时间延长可能更为明显,说明以活血化瘀法为指导的中医药干预手段,对改善患者整体生活质量疗效确切。