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目的:本课题围绕脂质代谢异常及血液高凝状态两种股骨头坏死学说,通过随机数表法设置分组研究,观察益气续骨合剂对早期股骨头坏死患者血流变学及血脂水平的影响,探讨中医药在早期股骨头坏死中的独特优势,以期更好的完善临床治疗方法。方法:本病例来源于2019年12月至2021年1月在云南中医药大学第三附属医院骨科诊治的符合纳入标准的股骨头坏死患者44例,其中男性28例,女性16例,最小年龄44岁,最大年龄73岁;因研究过程中疗程不完整、不配合疗效评价等原因,实际共收集40例非创伤性股骨头坏死（ARCO分期I、II期）患者进行研究;将符合条件的40例患者使用随机数字表法分为观察组和对照组,其中观察组20例,对照组20例。对照组及观察组均予基础治疗阿司匹林肠溶片口服（拜耳医药保健有限公司,国药准字J20171021）),对照组在基础治疗上予口服桃红四物汤,观察组在基础治疗上予口服益气续骨合剂（云南中医药大学第三附属医院院内制剂,伤4号:滇药制字（Z）20082314A）;并分别于服药前1天及服药后1周、2周、4周进行实验室血清学评估、VAS评分评估、Harris评分评估,最后建立数据库,应用SPSS 25.0进行统计学分析。结果:1.基线比较:两组患者在性别、年龄、损伤部位,治疗前血流变、血脂指标、VAS疼痛评分、Harris评分结果对比等方面差异均无统计学意义（P>0.05）,两组的基线水准条件相同,具有可比性。2.血流变指标、血脂指标进行组内及组间比较组内比较:两组患者在血流变指标、血脂指标治疗1周后与治疗前相比,差异无统计学意义（P>0.05）;两组患者在治疗2周后血流变指标（200/s、60/s、10/s、PV、HCT）均有所下降（P<0.05）;血脂指标（TC、TG、LDL）数值均有所下降（P<0.05）;HDL数值含量增高（P<0.05）;观察组在治疗4周后血流变指标（200/s、60/s、10/s、PV、HCT）均有所下降（P<0.01）血脂指标（TC、TG、LDL）数值均有所下降（P<0.01）;HDL数值含量增高（P<0.01）;对照组在治疗4周后血流变指标（200/s、60/s、10/s、PV、HCT）均有所下降（P<0.05）;血脂指标（TC、TG、LDL）数值均有所下降（P<0.05）;HDL数值含量增高（P<0.05）。表明两组患者在治疗2周、4周后均能降低ONFH患者血流变及血脂指标。组间比较:观察组与对照组在治疗1周、2周后各项指标无统计学意义（P>0.05）;治疗4周后在降低血流变指标（200/s、60/s、10/s、PV、HCT）、血脂指标（TC、TG、LDL）,提高HDL数值方面,观察组优于对照组（P<0.05）;表明在治疗4周后观察组在降低血流变指标及TC、TG、LDL方面优于对照组;提高HDL指标方面观察组优于对照组。3.VAS疼痛评分比较:组内比较:两组患者治疗1周后与治疗前相比,差异无统计学意义（P>0.05）;两组患者治疗2周、4周后与治疗前相比,两组患者VAS疼痛评分差异具有显著统计学意义（P<0.01）,表明两组患者治疗2周、4周后VAS疼痛评分均有明显降低。组间比较:两组患者在治疗1周、2周后VAS评分进行组间比较,差异无明显统计学意义（P>0.05）;在治疗4周进行组间比较,差异具有统计学意义（P<0.05）,表明在治疗4周后VAS疼痛评分观察组优于对照组,在患肢疼痛缓解方面观察组优于对照组。4.Harris评分比较组内比较:观察组治疗1周后与治疗前相比,髋关节Harris各项评分无统计学意义（P>0.05）;观察组治疗2周后与治疗前相比,髋关节Harris评分在疼痛、功能及总分方面,差异具有显著统计学意义（P<0.01）,在活动度方面具有统计学意义（P<0.05）,在畸形方面无统计学意义（P>0.05）;观察组治疗4周后与治疗前相比,髋关节Harris评分在疼痛、功能及总分方面,差异具有显著统计学意义（P<0.01）;在畸形方面具有统计学意义（P<0.05）,在活动度方面无统计学意义（P>0.05）。对照组在治疗1周后与治疗前相比较,髋关节Harris各项评分无统计学意义（P>0.05）;对照组治疗2周后与治疗前相比,髋关节Harris评分在疼痛及总分方面,差异具有显著统计学意义（P<0.01）;在功能方面具有统计学意义（P<0.05）,在畸形、活动度方面无统计学意义（P>0.05）。对照组治疗4周后与治疗前相比,髋关节Harris评分在疼痛及总分方面,差异具有显著统计学意义（P<0.01）;在功能方面具有统计学意义（P<0.05）,在畸形、活动度方面无统计学意义（P>0.05）。组间比较:（1）两组患者在治疗1周后Harris各项评分组间比较,差异均无统计学意义（P>0.05）;（2）观察组与对照组在治疗2周后的Harris评分进行组间比较,在疼痛及总分方面,差异具有统计学意义（P<0.05）,在功能、活动度、畸形方面,差异均无统计学意义（P>0.05）;（3）两组患者治疗4周后的Harris评分进行组间比较,在疼痛、功能及总分方面,差异具有统计学意义（P<0.05）,在活动度、畸形方面,差异均无统计学意义（P>0.05）。结论:益气续骨合剂能够降低早期股骨头坏死患者血粘度及血脂指标,特别是经治疗后长期服用的患者,指标下降尤为显著,间接说明了益气续骨合剂能够改善患者血液高凝状态,进而改善患者血流情况,加快静脉血流速度,使病变血管再通,疏通了股骨头营养血管,并促进了代谢产物的清除,使坏骨质清除新骨形成,延缓了股骨头塌陷的风险,改善患者髋关节症状。