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目的本研究旨在观察润肠通降膏治疗功能性便秘(非出口梗阻型)临床疗效。客观评价润肠通降膏治疗功能性便秘(非出口梗阻型)的有效性及安全性,为润肠通降膏的临床应用提供有力支持。方法纳入荆州市中医院2018年5月至2019年10月至严光俊劳模创新工作室门诊就诊的功能性便秘(非出口梗阻型)患者64例,经肠镜检查排除肠道器质性病变,所有病例均符合纳入标准,根据病人的就诊顺序编号,然后采用随机数字表法分组,其中治疗组2例,对照组4例脱落,实际有效病例58例,分为治疗组30和对照组28例,两组患者在年龄、性别、病程、治疗前症状评分方面无显著性差异(P>0.05),具有可比性。分析两组患者的临床症候评分、自主排便频次、大便性状以及远期疗效。治疗组口服润肠通降膏(黄芪、党参、白术、茯苓、蜂蜜、火麻仁、郁李仁、松子仁、柏子仁、桃仁、黑芝麻、玄参、麦冬、熟地、细生地、柴胡、郁金、香附、砂仁、陈皮、大腹皮、当归、阿胶、大枣、莲子、龙眼肉、桔梗、甘草)一日2次,每次18 ml,早、晚餐前30分钟用温开水送服或含服,连续服用8周。对照组口服润肠通降膏模拟剂,一日2次,每次18 ml,连续服用4周后改用润肠通降膏治疗4周,服用方法同前。两组疗程均为8周,停药2周后做一次随访。同时对两组患者血、尿、大便常规及血糖、肝肾功能及心电图等进行检测,评价该研究的安全性。结果1.两组自身前后比较:(1)治疗组治疗前后对比,(1)治疗4周后与治疗前对比,PAC-SYM、PAC-QOL量表总评分及各维度症状评分、大便性状评分、自主排便频率评分均有改善,有统计学差异(p<0.05)。(2)治疗8周后与治疗4周后对比,PAC-QOL量表总评分及各维度症状评分、大便性状评分、自主排便频率评分比较有统计学意义(p<0.05),疗效随治疗周期的延长而增加,PAC-SYM量表总评分及该量表中粪便症状、腹部症状评分比较有统计学意义(p<0.05),PAC-SYM量表中直肠症状评分比较无统计学意义(p>0.05)。(2)对照组治疗前后对比,(1)治疗4周后与治疗前对比,PAC-SYM量表总评分及各维度症状评分、大便性状评分、自主排便频率评分无统计学差异(p>0.05),PAC-QOL量表总评分及该量表各维度中担心和焦虑评分比较有统计学差异(p<0.05),躯体不适、心理社会不适、满意度评分比较无统计学差异(p>0.05)。(2)治疗8周后与治疗4周后对比,PAC-SYM、PAC-QOL量表总评分及各维度症状评分、大便性状评分、自主排便频率评分均有改善,有统计学意义(p<0.05)。2.两组间比较:(1)治疗组与对照组治疗4周后,两组在PAC-SYM、PAC-QOL量表总评分及各维度症状评分、PAC-QOL量表总评分、大便性状评分、自主排便频率评分上经统计学分析,有统计学差异(p<0.05),治疗组疗效均优于对照组。(2)治疗组与对照组治疗8周后,两组在PAC-SYM总评分及该量表中粪便症状、腹部症状评分比较有统计学差异(p<0.05),治疗组疗效均优于对照组,直肠症状评分比较无统计学差异(p>0.05),两组在PAC-QOL量表总评分及该量表中躯体不适、担心和焦虑、满意度评分比较有统计学差异(p<0.05),治疗组疗效均优于对照组,心理社会不适评分比较无统计学差异(p>0.05),说明两组在治疗8周后在改善患者直肠症状及心理社会不适方面无显著性差异。两组在大便性状评分、自主排便频率评分比较有统计学差异(p<0.05),治疗组优于对照组。3.随访期比较:在治疗结束2周后随访,与治疗8周时对比,治疗组及对照组PAC-SYM、PAC-QOL量表总评分及各维度症状评分、大便性状评分、自主排便频率评分比较均无统计学差异(p>0.05),说明两组在治疗结束2周后能维持治疗期的疗效。结论本研究提示润肠通降膏治疗功能性便秘(非出口梗阻型)临床疗效确切,不仅能改善患者便秘的症状,而且还能较好控制患者疾病的复发率,治疗该型便秘安全有效。