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目的：本课题旨在观察并评价复方桂枝汤治疗阳虚血瘀型冠心病稳定型心绞痛的安全性和有效性,进而深入探索中医药治疗冠心病的新方法。方法：选取2008年10月—2009年12月广东省第二中医院门诊及住院部年龄在40-75岁之问,符合阳虚血瘀型冠心病稳定型心绞痛患者共60例,采用简单随机化的方法,将入选者按1：1比例分为治疗组和对照组。治疗组给予复方桂枝汤(每天1付,每次150ml,每日2次口服)治疗；对照组予复方丹参滴丸(每次10粒,每日3次口服)治疗。两组疗程均为1个月。两组治疗期间心绞痛发作时均临时含服硝酸甘油,禁用其他治疗冠心病心绞痛的药物。观察治疗前后患者中医症状改善、心绞痛疗效及硝酸甘油停减率的变化；分别于治疗前后行心电图、血脂、血液流变学、肝肾功能等检查,并与对照组比较。结果：①疗程结束后,治疗组患者中医症候总有效率、治愈率分别为83.3%、13.3%；对照组分别为76.7%、3.3%,两组比较治疗组在改善中医症候方面优于对照组(P<0.05)。治疗后治疗组心绞痛改善显效率为40.0%,总有效率为86.7%；对照组心绞痛改善显效率为16.7%,总有效率为73.4%,两组在心绞痛显效率方面具有可比性(P<0.05),但两组总有效率比较无显著性差异(P>0.05)。治疗后治疗组硝酸甘油停减率为83.3%,对照组为70.0%,两组相比无显著性差异(P>0.05),但治疗组在硝酸甘油停药率方面优于对照组(P<0.05)。说明治疗组在缓解临床症状、减缓心绞痛发作、减少硝酸甘油服用次数方面有一定的优势。②心电图改善方面治疗组总有效率为83.3%,对照组总有效率为70.0%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后TC、HDL、LDL较治疗前均降低(P<0.05),而TG无明显变化(P>0.05),治疗组TC、HDL、LDL改善较对照组有明显优势(P<0.05)。治疗后治疗组红细胞压积、血浆粘度、全血低切粘度、全血高切粘度的改善与对照组相比,有显著性差异(P<0.05),尤其在红细胞压积、全血高切粘度方面较对照组改善更明显(P<0.01)。说明治疗组在降低血液粘稠度、降低血浆血脂水平方面优于对照组；两组在改善心电图ST段及T波变化方面疗效相似。③治疗前后行肝功能谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和肾功能尿素氮(BUN)、肌苷(Cr)检查,结果显示与治疗前相比基本相同,未发现恶化者。两组在临床治疗过程中均无不良反应发生。结论：复方桂枝汤能有效改善阳虚血瘀型冠心病稳定型心绞痛患者的临床症状、体征,且服用安全。真正达到对冠心病稳定型心绞痛患者标本兼治的作用,具有较高的临床价值。