目的:本研究通过对甘露消毒丹合乌贝散加减治疗胆汁反流性胃炎(脾胃湿热证)的临床疗效及安全性的观察,从而为中医药治疗胆汁反流性胃炎提供客观依据,为本病的治疗提供一种安全有效且可推广使用的治疗思路。方法:搜集长春中医药大学附属医院肝脾胃病科门诊符合胆汁反流性胃炎脾胃湿热证的患者共72例,其中64例完成试验,对照组33例,治疗组31例。治疗组给予甘露消毒丹合乌贝散加减治疗,对照组给予胆胃康胶囊治疗,两组均以4周为1个疗程,期间密切观察患者临床症状,记录治疗前与治疗后的症状、体征、胃镜检查等情况,并进行统计学分析,真实、客观地评价其临床疗效性与安全性。结果:在研究过程中,共有8例患者脱落,其中对照组3例,治疗组5例,共有64例患者完成试验。比较临床疗效分级指标,治疗组总有效率为80.65%,对照组总有效率为69.69%,两组经秩和检验:P<0.01,具有统计学意义,治疗组总有效率明显高于对照组。治疗后胃镜疗效比较,治疗组总有效率为83.87%,对照组总有效率为69.69%,两组经秩和检验:P<0.01,有显著性差异,治疗组优于对照组。结论:甘露消毒丹合乌贝散加减治疗胆汁反流性胃炎(脾胃湿热证)的疗效较好,是治疗本病的有效方剂,说明中医辨证治疗能有效改善患者病情,提高患者生活质量,拓展了临床治疗胆汁反流性胃炎的思路。