曲普坦类药物是治疗偏头痛急性发作的特效药，苯甲酸利扎曲普坦作为第2代曲普坦类药物，通过激动5-HT1B/1D受体而发挥作用。由于5-HT1B/1D受体在脑部分布广泛，苯甲酸利扎曲普坦具有起效快、疗效好及应用范围广等特点，同时其作用途径多样、副作用小、性价比优良。目前，苯甲酸利扎曲普坦在欧美发达国家已经得到了很好的应用。然而，因为我国偏头痛的临床治疗教育不足、临床诊断指南的可操作性较差等原因，影响了偏头痛的临床治疗水平[1]。为满足临床需要，国内开始致力于苯甲酸利扎曲普坦及其制剂的研究开发。其中，建立苯甲酸利扎曲普坦及其制剂的准确、快速的分析方法，对其进行有效的质量控制是研究开发的一项重要内容。目的：1.建立同时测定苯甲酸利扎曲普坦含量及有关物质RP-HPLC法。2.建立测定苯甲酸利扎曲普坦残留溶剂GC法。方法：1.苯甲酸利扎曲普坦含量及有关物质RP-HPLC测定方法色谱柱：Phenomenex C₁₈（250 mm×4.6 mm，5μm）；流动相：A相为乙腈－5 mmol·L^-1庚烷磺酸钠溶液（24 : 76，醋酸调pH 3.4），B相为乙腈－5 mmol·L^-1庚烷磺酸钠溶液（38 : 62，醋酸调pH 3.4）；梯度洗脱：0¹2 min，A相85%→85%，12²4 min，A相85%→10%，24²5min，A相10%→85%，25³2 min，A相85%→85%；流速：1.0 ml·min^-1；柱温：30℃；检测波长：227 nm；进样量：20μl。2.苯甲酸利扎曲普坦残留溶剂GC测定方法色谱柱：DB-624型毛细管色谱柱（30 m×0.32 mm×1.80μm）；载气：高纯氮气；检测器：FID；进样口温度：200℃；柱温（程序升温）：60℃保持3 min，以20℃·min^-1升温至165℃，再以50℃·min^-1升温至200℃，保持5 min；检测器温度：250℃；载气流速：1.1 ml·min^-1；分流比：10 : 1；顶空进样量：1 ml；顶空温度：60℃；顶空平衡时间：30 min。结果：1.苯甲酸利扎曲普坦含量及有关物质RP-HPLC测定方法利扎曲普坦峰与相邻杂质峰的分离符合要求；苯甲酸利扎曲普坦在0.02¹6μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好（r=1.0000）；苯甲酸利扎曲普坦低、中、高3个浓度的平均回收率（n=3）分别为100.0%（RSD=0.96%），100.8%（RSD=1.3%），102.6%（RSD=1.5%）。2.苯甲酸利扎曲普坦残留溶剂GC测定方法甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯和异丙醚色谱峰的分离均符合要求；甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯和异丙醚的检测限分别为4.4812，4.6556，0.8710，2.3656和0.0078 ppm；浓度的线性范围分别为2.820¹87.980μg·ml^-1（r=0.9995），2.906²42.140μg·ml^-1（r=0.9979），0.052¹72.300μg·ml^-1（r=0.9983），0.005¹23.830μg·ml^-1（r=0.9990）和1.436¹19.650μg·ml^-1（r=0.9988）；平均回收率（n=9）分别为96.7%（RSD=8.1%），99.9%（RSD=9.7%），95.1%（RSD=9.9%），99.6%（RSD=9.3%）和97.8%（RSD=6.9%）。结论：所建离子对梯度洗脱RP-HPLC法专属性强、准确、简便，可用于苯甲酸利扎曲普坦含量和有关物质的同时测定，且可通过对痕量杂质的检查识别失控的生产过程。所建顶空GC法专属性强、灵敏、准确、简便，适用于苯甲酸利扎曲普坦残留溶剂的测定。