目的：观察寒痹康汤对实验性关节炎大鼠血清肿瘤坏死因子-α（Tumor neerosis factor-α，TNF-α）及白细胞介素-6（Interleukin-6，IL-6）的影响，以初步揭示寒痹康汤治疗类风湿关节炎的机制，并为其在临床上预防和治疗类风湿关节炎提供实验依据。　　方法：健康的Sprague-Dawley（SD）大鼠适应性喂养7天后，随机取10只为正常组，其余大鼠均以胶原诱导关节炎(collagen-induced arthritis,CIA)大鼠为模型。造模后第8天开始观察并记录全身关节病变程度，并进行动物观察。取50只造模成功后的大鼠随机分为5组（模型组、甲氨蝶呤组、寒痹康汤高、中、低剂量组）。各治疗组连续治疗28天，于末次给药24h后检测所有大鼠血清中 TNF-α及 IL-6的含量，用SPSS13.0进行数据统计。　　结果：1造模28天（治疗前），各治疗组与模型组比较，大鼠AI值差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗2周后，各治疗组AI值均低于模型组，其中甲氨蝶呤组、寒痹康汤高剂量组与模型组比较，差异有统计学意义（P<0.05），而寒痹康汤高剂量组与甲氨蝶呤组之间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗4周后，各治疗组AI均低于模型组，与模型组比较，差异有统计学意义（P<0.05），其中寒痹康汤高、中、低剂量组与甲氨蝶呤组比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。2与正常组比较，模型组大鼠血清TNF-α水平明显升高，差异有非常显著统计学意义（P<0.01）。治疗后，与模型组相比，各治疗组血清中TNF-α水平均降低，具有非常显著性差异（P<0.01）。其中寒痹康汤低剂量组即可降低血清TNF-α水平，中剂量组可以降低血清TNF-α水平，高剂量组可明显降低血清TNF-α水平，寒痹康汤高剂量组与甲氨蝶呤组比较，差异无统计学意义，中、低剂量组与甲氨蝶呤组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。与正常组比较，模型组大鼠血清IL-6水平明显升高，差异有非常显著统计学意义（P<0.01）。治疗后，与模型组相比，各治疗组血清中IL-6水平均降低，差异有非常显著统计学意义（P<0.01）。其中寒痹康汤低剂量组即可降低血清IL-6水平，与甲氨蝶呤组比较，寒痹康汤高、中、低剂量组血清IL-6水平均降低，差异有统计学意义（P<0.05），寒痹康汤各剂量组组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。　　结论：1用牛II型胶原蛋白加弗氏完全佐剂复制大鼠类风湿关节炎模型与文献报道的成模标准基本相符。2寒痹康汤对CIA大鼠无论从行为观察还是从关节病变程度都有明显改善，疗效肯定。3寒痹康汤可降低CIA大鼠AI值，其对CIA大鼠关节肿胀的抑制可能存在一定的剂量依赖关系，即寒痹康汤需给予足够的有效剂量方能达到比较理想的治疗效果。寒痹康汤可下调CIA大鼠异常升高的血清TNF-α水平，这一作用可能存在一定的剂量依赖关系，即随着寒痹康汤剂量的增加其下调CIA大鼠血清TNF-α水平的作用也随之增加。寒痹康汤可下调CIA大鼠异常升高的血清IL-6水平，且低剂量的寒痹康汤就可发挥降低这一作用。4寒痹康汤能显著降低CIA大鼠AI值，能明显下调血清中异常升高的细胞因子TNF-α和IL-6水平，从而抑制TNF-α、IL-6促进血管增生的作用，减轻血管内物质的渗出，阻断TNF-α和IL-6在RA滑膜炎症形成等细胞因子的恶性循环作用，具有骨保护作用。这可能是其治疗RA的作用机制之一。