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目的:1.理论部分:继承与发扬《伤寒杂病论》六经辨证的学术思想,将其应用到中医妇科的临床工作中,用以阐释女性的生理、病理状况,为经方在女性生殖内分泌疾病及辅助生殖技术(assisted reproductive techniques,ART)的系统性应用提供新的思路与方法。
2.临床部分:以行体外受精-胚胎移植(in vitro fertilization and embryo transfer,IVF-ET)的痰湿型多囊卵巢综合征(Polycystic Ovary Syndrome,PCOS)患者的中医治疗为例,验证将六经辨证与IVF-ET技术结合的可行性与有效性。
方法:1.理论部分:阅读《伤寒杂病论》、《黄帝内经》、《神农本草经》等中医经典文献,以及《易经》、《道德经》等哲学书籍,深入探讨《伤寒杂病论》六经辨证的哲学含义,突出“时间”在其中的重要意义,将六经辨证与女性生理、病理特点及IVF-ET技术相结合。
2.临床部分:设计前瞻、随机、对照试验,分析99例因不孕行IVF-ET的痰湿型PCOS患者的临床资料,将其随机分成3组,均采用黄体期短效长方案对患者进行控制性超排卵(Controlled ovarian hyperstimulation,COH),试验组(A组)采用“孙氏体系”指导下的经方序贯治疗进行干预,对照组(B组)采用苍附导痰丸、参芪寿胎丸进行干预,空白对照组(C组)不使用中药干预,随访1年后,统计、比较各组间临床结局指标(Gn用药天数、Gn用药量、获卵数、受精数、优胚数、平均每卵所需Gn量、平均每优胚所需Gn量、累积妊娠率、早期流产率、治疗前后体质评分),并进行讨论与评价。
结果:1.理论部分:形成了将六经辨证与中医妇科临床相结合的新的中医理论体系(简称“孙氏体系”)。
2.临床部分:三组Gn用药天数:A组显著短于C组(P<0.01),B组短于C组(P<0.05);A、B组间无统计学差异(P>0.05)。三组Gn用药量:A组显著小于B组(P<0.01);A组小于C组(P<0.05);B、C组间无统计学差异(P>0.05)。获卵数:A、B组间无统计学差异(P>0.05);A、B组均明显多于C组(P<0.01)。受精数:A、B组间无统计学差异(P>0.05);A、B组均多于C组(P<0.05)。优胚数:A组显著多于B、C组(P<0.01);B组多于C组(P<0.05)。平均每卵所需Gn量:A、B组间无统计学差异(P>0.05),A、B组均显著少于C组(P<0.01)。平均每优胚所需Gn量:A组显著少于B、C组(P<0.01);B组显著少于C组(P<0.01)。累积妊娠率、早期流产率三组无统计学差异(P>0.05)。对于患者的痰湿体质,A、B两组都较其之前有了明显的改善(P<0.01),C组无改善(P>0.05);对于治疗后的组间比较,A组疗效显著优于B组(P<0.01),B组疗效显著优于C组(P<0.01)。
结论:1.理论部分:“孙氏体系”可以利用中医的阴阳、五行等说理工具从六经辨证的角度对女性的生理、病理进行阐释,对不同时期的常见疾病提出诊治思路,并对促排卵治疗、IVF-ET过程的中医治疗提出思路与方法。
2.临床部分:应用“孙氏体系”指导下的经方序贯治疗能减少行IVF-ET的痰湿型PCOS患者Gn用药天数、Gn用药量、平均每卵所需Gn量、平均每优胚所需Gn量,增加患者获卵数、受精数、优胚数,改善患者痰湿体质,而对于累积妊娠率、早期流产率无影响。以点带面,证明了“孙氏体系”的可行性、实用性、科学性。
2.临床部分:以行体外受精-胚胎移植(in vitro fertilization and embryo transfer,IVF-ET)的痰湿型多囊卵巢综合征(Polycystic Ovary Syndrome,PCOS)患者的中医治疗为例,验证将六经辨证与IVF-ET技术结合的可行性与有效性。
方法:1.理论部分:阅读《伤寒杂病论》、《黄帝内经》、《神农本草经》等中医经典文献,以及《易经》、《道德经》等哲学书籍,深入探讨《伤寒杂病论》六经辨证的哲学含义,突出“时间”在其中的重要意义,将六经辨证与女性生理、病理特点及IVF-ET技术相结合。
2.临床部分:设计前瞻、随机、对照试验,分析99例因不孕行IVF-ET的痰湿型PCOS患者的临床资料,将其随机分成3组,均采用黄体期短效长方案对患者进行控制性超排卵(Controlled ovarian hyperstimulation,COH),试验组(A组)采用“孙氏体系”指导下的经方序贯治疗进行干预,对照组(B组)采用苍附导痰丸、参芪寿胎丸进行干预,空白对照组(C组)不使用中药干预,随访1年后,统计、比较各组间临床结局指标(Gn用药天数、Gn用药量、获卵数、受精数、优胚数、平均每卵所需Gn量、平均每优胚所需Gn量、累积妊娠率、早期流产率、治疗前后体质评分),并进行讨论与评价。
结果:1.理论部分:形成了将六经辨证与中医妇科临床相结合的新的中医理论体系(简称“孙氏体系”)。
2.临床部分:三组Gn用药天数:A组显著短于C组(P<0.01),B组短于C组(P<0.05);A、B组间无统计学差异(P>0.05)。三组Gn用药量:A组显著小于B组(P<0.01);A组小于C组(P<0.05);B、C组间无统计学差异(P>0.05)。获卵数:A、B组间无统计学差异(P>0.05);A、B组均明显多于C组(P<0.01)。受精数:A、B组间无统计学差异(P>0.05);A、B组均多于C组(P<0.05)。优胚数:A组显著多于B、C组(P<0.01);B组多于C组(P<0.05)。平均每卵所需Gn量:A、B组间无统计学差异(P>0.05),A、B组均显著少于C组(P<0.01)。平均每优胚所需Gn量:A组显著少于B、C组(P<0.01);B组显著少于C组(P<0.01)。累积妊娠率、早期流产率三组无统计学差异(P>0.05)。对于患者的痰湿体质,A、B两组都较其之前有了明显的改善(P<0.01),C组无改善(P>0.05);对于治疗后的组间比较,A组疗效显著优于B组(P<0.01),B组疗效显著优于C组(P<0.01)。
结论:1.理论部分:“孙氏体系”可以利用中医的阴阳、五行等说理工具从六经辨证的角度对女性的生理、病理进行阐释,对不同时期的常见疾病提出诊治思路,并对促排卵治疗、IVF-ET过程的中医治疗提出思路与方法。
2.临床部分:应用“孙氏体系”指导下的经方序贯治疗能减少行IVF-ET的痰湿型PCOS患者Gn用药天数、Gn用药量、平均每卵所需Gn量、平均每优胚所需Gn量,增加患者获卵数、受精数、优胚数,改善患者痰湿体质,而对于累积妊娠率、早期流产率无影响。以点带面,证明了“孙氏体系”的可行性、实用性、科学性。