目的糖尿病肾病(diabetic nephrophy,DN)是指糖尿病微血管病变导致的肾小球硬化,又称糖尿病肾小球硬化症。DN为糖尿病最常见的并发症,糖尿病病程10～20年,DN的发生率为30%～50%,据相关统计DN是慢性肾衰导致肾脏替代疗法病人中最主要病因,西方国家DN占ESRD的25%-42%,中国为6%-10%。此外也是心血管病死亡率增加重要原因。蛋白尿是肾功能下降的一个强而独立的预测因子,蛋白尿本身可加重肾小球硬化和肾小管间质损伤,蛋白的滤过和重吸收引起炎症和血管活性物质的释放,导致纤维增值、间质炎症和系膜细胞的损伤。2型糖尿病蛋白尿发生率高达56%,出现临床蛋白尿的糖尿病患者约7年有50%的患者进入终末期肾病,由此导致的肾功能衰竭也迅速上升。因此对于糖尿病肾病的干预治疗成为防治糖尿病并发症的重要组成部分。本课题拟通过研究,达到以下目的:探讨活血化瘀法对于血瘀证型的早期糖尿病肾病患者的血糖、血压、炎症状态、蛋白尿、凝血功能、血脂及肾功能的干预作用及可能发生机制,为治疗糖尿病肾病提供中西医结合的优化合理方案。方法按1999年WHO糖尿病诊断标准和Mogensen糖尿病肾病分期标准选择2007年4月至2009年4月期间在广东省中医院门诊及住院的早期(Ⅲ期)糖尿病肾病患者患者,并根据2002年《中药新药临床研究指导原则》血瘀证诊断标准,符合上述标准的患者60例,按就诊先后顺序随机分为2组。在优质低蛋白、低脂、低盐饮食及运动疗法的基础上,根据血糖的情况,给予基础降糖治疗(主要以安多美、糖适平、美哒灵,或胰岛素为主),A组(30例,后脱落1例)在降糖基础上,根据血压的水平,给予洛汀新治疗10-20mg qd;B组(30例,后脱落1例)在降糖的基础上,同时给予洛汀新和复方血栓通胶囊。三组患者在年龄、肾功能、尿微量白蛋白、糖化血红蛋白、平均血压等方面经统计学处理,差异均无显著性意义(P＞0.5),具有可比性。治疗疗程为3个月。主要观察治疗前后中医血瘀症状积分、尿微量白蛋白、血肌酐、糖化血红蛋白(HbAlc)、凝血功能、血脂、血压(收缩压)、C反应蛋白等指标的变化。结果两组患者治疗3个月后,两组治疗前后血瘀证症状积分、尿微量白蛋白、HbAlc、血肌酐、凝血功能、血脂、收缩压、C反应蛋白均较治疗前有显著改善(P＜0.05),其中B治疗后血瘀症候积分、尿微量白蛋白、血脂、凝血功能、C反应蛋白、血肌酐指标下降明显,均较A组有显著统计学差异。但在糖化血红蛋白及收缩压指标上治疗后两组无显著性差异(P＞0.05)。结论对早期血瘀型糖尿病肾病患者在降糖治疗基础上联用洛汀新及复方血栓通胶囊的中西医结合优化方案能明显改善患者的血瘀临床症状,降低HbAlc、血压、尿微量白蛋白,改善血液高凝、高血脂状态,减轻肾脏的炎症状态,从而保护肾功能。且中西医优化治疗方案患者依从性较高。在临床应用时,未见复方血栓通胶囊有关的不良反应发生,可见其临床应用是安全的。