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目的:通过Meta分析的方法研究微生态制剂对功能性腹泻的临床疗效情况进行系统分析,为指导临床治疗功能性腹泻提供参考依据。方法:1.计算机检索自建立数据库至2016年6月PUBMED、荷兰医学文摘数据库(EMBASE)、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国万方数据库,纳入探讨有关微生态制剂对功能性腹泻临床疗效的随机对照研究文献。2.采用Cochrane提供的风险评价工具进行文献质量评价,其主要包括随机序列产生办法、分配隐藏、对受试者、临床研究者的盲法、对结局评价者的盲法、结局资料完整性、选择性报告及其他偏倚来源进行评价。3.采用MS Office Excel 2010软件对数据与资料进行提取与整理。4.采用ReviewManagement 5.3软件进行统计学分析:效应指标的表达、异质性检验、Meta分析、偏倚性检验、敏感性分析。结果:1、6个随机对照临床研究纳入Meta分析研究(n=811),疗效评价指标为总有效率。经异质性分析,各组间异质性差异无统计学意义(c2=1.73,df=5,I2=0%,P>0.05),因此采用固定效应模型进行Meta分析。6篇文献均进行了有效率比较,Meta分析结果显示,差异有统计学意义(OR=4.90,95%CI 3.10~7.73,P=0.00<0.05),提示微生态制剂对功能性腹泻的疗效优于常规对症治疗。通过漏斗图可以看出,图形显示左右不对称,倒漏斗图形不明显,因而提示可能存在一定的发表性偏倚情况。2、敏感性分析方面,排除伍晓剑2014的文献后(Weight=0.00%),异质性分析显示,各组间异质性差异无统计学意义(c2=1.47,df=4,I2=0%,P=0.83>0.05),因此采用固定效应模型进行Meta分析。剩余5篇文献进行了有效率比较,Meta分析结果显示,差异有统计学意义(OR=4.71,95%CI 2.92~7.59,P=0.00<0.05);排除陈国毅2012的文献后(Weight=0.00%),异质性分析显示,各组间异质性差异无统计学意义(c2=0.38,df=4,I2=0%,P=0.98>0.05),因此采用固定效应模型进行Meta分析。剩余5篇文献进行了有效率比较,Meta分析结果显示,差异有统计学意义(OR=5.34,95%CI 3.29~8.66,P=0.00<0.05);同时排除伍晓剑2014和陈国毅2012(Weight=0.00%),异质性分析显示,各组间异质性差异无统计学意义(c2=0.22,df=3,I2=0%,P=0.97>0.05),因此采用固定效应模型进行Meta分析。剩余5篇文献进行了有效率比较,Meta分析结果显示,差异有统计学意义(OR=5.16,95%CI 3.10~8.57,P=0.00<0.05)。经过上述敏感性分析,结果与前述结果相差不大,因此提示结果稳定性较好。结论:目前针对微生态制剂治疗功能性腹泻的研究较少,缺乏高质量文献报道。现有文献Meta分析表明,微生态制剂能够显著改善功能性腹泻的总体疗效,但存在一定发表性偏倚,可能与诊断标准、疗效评价系统与文献质量有关,因而需要更多临床多中心大样本量随机对照研究补充和完善,从而指导临床诊治功能性腹泻。