论文部分内容阅读
外科手术后组织粘连会引起严重的并发症,医疗器械类的阻隔膜可有效的预防,将透明质酸薄膜应用于预防术后粘连是近年来国内外的研究热点。通常的ADH交联透明质酸薄膜存在机械强度较低,降解迅速,有效作用时间短等缺点。本文在 ADH交联的薄膜基础上采用DVS和壳聚糖醋酸溶液进行改进,得到DVS-HA和Cs-HA薄膜,通过对制备条件的考察和优化得到机械性能和抗酶降解性能均较为优异的术后防粘连薄膜。 首先以吸水度和拉伸力作为考察指标,在ADH-HA薄膜的制备过程中对HA初始浓度、反应pH值、HA:ADH、EDCI:ADH物料比等因素进行了考察和PB设计试验,并确定了三个主要的影响因素,在此基础上进行Box-Behnken响应面优化,得到最优制备工艺为反应 pH为4.5,HA%为2.5%,HA:ADH为12,EDCI:ADH为1:3,在此条件下得到ADH-HA薄膜的吸水度为9.17±0.32,与模型所得值接近。在优化后的ADH-HA薄膜制备条件的基础上分别采用DVS和壳聚糖对其进行改进,以吸水度为考察指标,分别得到的最佳制备条件下制备的DVS-HA和Cs-HA薄膜。选择对吸水度影响较大的三份薄膜,进行吸水度比较,发现吸水度大小:DVS-HA>Cs-HA>ADH-HA。 根据《YY0308-2004:医用透明质酸钠凝胶》标准分别从厚度、透湿性能、透光率、拉伸率、离子渗透能力以及抗酶降解性对上述三种薄膜进行性能考察,结果表明改进后的薄膜具有良好的物理性能,相比于ADH-HA薄膜,两种改进型的透明质酸薄膜有效的改善了柔韧性,并具有更高的抗酶降解性。单独考察Cs-HA薄膜的蛋白质吸附能力,得到拟合后的等温吸附线,表明其具有一定的蛋白吸附能力,可以作为蛋白质载体材料。 依据《GB/T16886医疗器械生物学评价标准》对三种薄膜进行急性毒性、体外溶血性能、皮内刺激试验,表明薄膜的生物相容性较好,均符合标准的规定。 最后,对薄膜的防术后粘连作用进行初步的动物实验,实验表明薄膜在大鼠体内7天后能有效预防大鼠因手术引起的腹腔粘连。