滋肾养阴方、疏肝宁心方序贯联合甲磺酸溴隐亭治疗高泌乳素血症的临床疗效观察

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目的:观察滋肾养阴方、疏肝宁心方序贯联合甲磺酸溴隐亭治疗高泌乳素血症(Hyperprolactinemia,HPRL)的临床疗效,探讨其作用机理,为诊治HPRL提供值得推广的中西医治疗方案和科学的理论依据。方法:选取符合纳入标准的肾阴不足,心肝气郁的HPRL患者96例作为研究对象,按照数字表随机法,以1:1:1的比例,分成3组,每组32例。分别采取滋肾养阴方及疏肝宁心方序贯治疗、滋肾养阴方、疏肝宁心方序贯联合甲磺酸溴隐亭治疗、甲磺酸溴隐亭治疗,3个治疗周期后,观察三组患者治疗前后泌乳素(PRL)、促卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、雌激素(E2)、睾酮(T)、孕酮(P)水平、中医证候积分、SAS量表积分、ISI量表积分变化情况。观察记录三组患者用药后的药物不良反应。运用SPSS软件对上述结果进行统计分析,客观评估滋肾养阴方、疏肝宁心方序贯联合甲磺酸溴隐亭治疗对高泌乳素血症患者的临床疗效及安全性。结果:(1)本临床研究共纳入96例患者,最终脱落6例,实际完成临床研究的患者例数为90例。其中,中药组脱落2例,溴隐亭组脱落2例,中药联合溴隐亭组脱落2例。(2)三组患者治疗后PRL较治疗前均有明显下降,差异具有统计学意义(P<0.05),表明三组治疗均有效,而且三组患者治疗后多重比较结果表明,中药联合溴隐亭组效果要优于溴隐亭组,差异有统计学意义((P<0.05))。(3)性激素方面,三组患者治疗后E2、P、LH、T水平较治疗前相比,变化不大,差异无统计学意义(P>0.05)。中药联合溴隐亭组的治疗后FSH水平较治疗前相比有所下降,但在正常范围内,差异具有统计学意义(P<0.05)。中药组和溴隐亭组的FSH水平较治疗前相比,无明显改变,差异无统计学意义(P>0.05)。(4)中医证候评分方面,三组的有效率存在差别,差异有统计学意义(P<0.05),中医证候总疗效中药组>中药联合溴隐亭组>溴隐亭治疗组。而在临床总有效率比较上,中药联合溴隐亭治疗组为90%,中药治疗组86.67%,溴隐亭治疗组86.67%,中药联合溴隐亭组总疗效好于其他两组。(5)在各项证候积分上,中药组在乳胀溢乳、月经量少、月经后期、腰骶酸痛、心烦失眠、次症的治疗前后差异均具有统计学意义(P<0.05)。中药联合溴隐亭组在月经后期、腰骶酸痛、心烦失眠、次症等症状方面,治疗前后差异也具有统计学意义(P<0.05)。溴隐亭组各项积分治疗前后均无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05)。(6)在ISI评分方面,与治疗前相比,中药组及中药联合溴隐亭组的治疗后ISI评分降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。而溴隐亭组ISI评分治疗前后无明显改变,差异无统计学意义(P>0.05)。(7)SAS评分方面,与治疗前相比,三组治疗后SAS评分降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。在治疗后的两两比较中,中药组及中药联合溴隐亭组SAS评分较溴隐亭组低,差异有统计学意义(P<0.05),表明在改善患者焦虑情绪上,中药组及中药联合溴隐亭组效果要优于溴隐亭组。(8)安全性方面,在治疗过程中,溴隐亭组有3例患者发生恶心呕吐,1例患者头晕不适,中药联合溴隐亭治疗组有1例患者发生恶心呕吐。中药组则未观察到不良反应事件。三组治疗组用药前后均未观察到肝肾功能及血常规异常。结论:滋肾养阴方、疏肝宁心方序贯联合甲磺酸溴隐亭治疗高泌乳素血症,可有效降低患者PRL水平,可重建患者月经周期、改善患者中医症状、减轻患者焦虑程度、提高患者睡眠质量,具有不良反应少、安全可靠的特点,有着重要的临床应用价值,值得推广。
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