目的: 本研究客观地评价了清湿化瘀合剂、益肾活血Ⅰ号丸对女性抗精子免疫性不孕患者治疗的临床疗效;从临床角度探讨慢性生殖道炎症与女性抗精子免疫性不孕的相关性,并分析其中可能的影响因素。 方法: 1.通过前瞻性随机对照实验,临床采用随机原则选择200例不孕患者为受试对象,了解AsAb阳性合并慢性生殖道炎症的不孕患者在不孕症患者人群中的分布情况。 2.将合格受试者按随机原则分配到治疗组和对照组。治疗组按中医辨证分型分为肾虚血瘀组和湿热瘀结组。肾虚血瘀组以益肾活血Ⅰ号丸治疗病人18例,湿热瘀结组以清湿化瘀合剂治疗病人20例,对照组以抗生素+强的松治疗病人20例。 3.观察治疗前后血清、宫颈粘液AsAb,淋巴细胞亚群,白细胞介素6（IL—6）,宫颈病原微生物培养的变化,最后观察各组妊娠情况。 结果: 1.受试的200例女性不孕症患者中原发性不孕91例,其中AsAb阳性36例,发病率为39.56%,AsAb阳性合并生殖道炎症15例,占总数的16.48%;继发性不孕109例,其中AsAb阳性60例,发病率为55.05%,AsAb阳性合并生殖道炎症40例,占总数的36.69%。炎症组122例不孕症患者中,AsAb的阳性率为50.8%,非炎症组78例中AsAb的阳性率为34%,两组比较有差异（p<0.05）。 2.经过治疗后肾虚血瘀组AsAb总有效率为77.8%,妊娠率为11.1%,湿热瘀结组总有效率为75%,妊娠率为10%,对照组总有效率为70%,妊娠率为5%。治疗前后各组疗效比较有显著差异性（p<0.05）。组间比较湿热瘀结组与对照组疗效有差异（p>0.05）。肾虚血瘀组和对照组比较差异不明显（p>0.05）。 3.免疫性不孕症的患者普遍存在机体免疫功能紊乱,表现为:治疗前湿热瘀结组的CD⁸⁺降低,CD⁴⁺、CD⁴⁺/CD⁸⁺、NK升高,而肾虚血瘀组为CD⁴⁺、CD⁸⁺针降低,CD⁴⁺/CD⁸⁺、NK升高。治疗后两组的CD⁸⁺升高,CD⁴⁺/CD⁸⁺、NK下降。治疗前后及组间比较有差异（p<0.05）。 4.治疗前湿热瘀结组和对照组的血清IL-6升高,肾虚血瘀组血清IL-6降低,治疗后湿热瘀结组和对照组的血清IL-6降低,而肾虚血瘀组中的血清IL-6却有一定程度的升高。治疗前后比较各组有显著性差异（p<0.01）,组间比较各组也有差异（p<0.05）。