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目的：1.建立兔耳瘢痕增生模型,验证硅油尿素地米乳膏是否具有通过抑制兔耳成纤维细胞增生、胶原蛋白合成,抑制瘢痕增生的作用；2.观察硅油尿素地米乳膏对模型动物瘢痕组织Th1/Th2相关细胞因子及TGF-p,/smad3信号转导通路的影响,探索硅油尿素地米乳膏治疗增生性瘢痕的可能机制。方法：建立兔耳增生性瘢痕模型,21天造模成功后随机分为模型组,康瑞保阳性组,硅油尿素地米乳膏（高、中、低浓度）组,阿青软膏中药组,每日予以2次涂药,每周使用游标卡尺测量兔耳瘢痕厚度。给药14天及28天后处死家兔,分别取兔耳瘢痕组织,作病理切片染色,观察成纤维细胞、胶原蛋白情况,了解硅油尿素地米乳膏对瘢痕组织的病理改变。采用ELISA测定Th1/Th2相关细胞因子IFN-γ、IL-4蛋白含量,q-PCR法检测瘢痕组织TGF-β1, smad3蛋白基因表达情况。结果：1.与模型组相比,硅油尿素地米乳膏（高、中、低）浓度组及中药组增生指数明显降低（p<0.05）,病理结果提示兔耳瘢痕组织中成纤维细胞及胶原蛋白含量明显减少（p<0.05）,胶原纤维排列改善。2.模型组与正常组相比,IFN-γ蛋白含量减少、IL-4蛋白含量增多（p<0.05）；硅油尿素地米乳膏（高、中、低）浓度组及中药组与模型组相比,IFN-γ蛋白含量增加、IL-4蛋白含量减少（p<0.05）。3.模型组与正常组相比,TGF-β1、smad3蛋白基因表达均升高（p<0.05）；硅油尿素地米乳膏（高、中、低）浓度组及中药组与模型组相比,TGF-β1、smad3蛋白基因表达均降低（p<0.05）。结论：1.硅油尿素地米乳膏对兔耳增生性瘢痕的增生有明显抑制效果。2.Th1/Th2失衡是兔耳增生性瘢痕形成的机制之一。硅油尿素地米乳膏及阿青软膏具有逆转Th1/Th2失衡的作用,从而抑制兔耳瘢痕的增生。3.TGF-β1/smad3信号通路是兔耳瘢痕增生的机制之一。硅油尿素地米乳膏及阿青软膏可以通过抑制TGF-pi/smad3信号通路,抑制兔耳瘢痕的增生。4.Th1/Th2相关细胞因子具有调控TGF-β1/smad3信号通路的作用,而参与兔耳瘢痕增生形成机制。硅油尿素地米乳膏及阿青软膏能通过影响Th1/Th2相关细胞因子抑制TGF-β1/smad3信号的转导,从而抑制兔耳瘢痕的增生。