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目的:本研究通过设立观察组口服补肾疏肝方联合小剂量他达拉非,分别设立单一口服补肾疏肝方及单一口服小剂量他达拉非两组对照,评价三组治疗方案对肝郁肾虚型勃起功能障碍患者的疗效及安全性,并通过运用药物经济学的手段进行评价,旨在得出治疗肝郁肾虚型勃起功能障碍的优选方案,为优化勃起功能障碍治疗方案提供新的临床思路。方法:从2017年7月-2018年1月广州中医药大学第一附属医院泌尿外科、男科门诊就诊的勃起功能障碍的患者中,选取符合肝郁肾虚型患者90例,用随机法将患者分为观察组、对照1组和对照2组,每组各30例。观察组口服补肾疏肝方+小剂量他达拉非,对照1组口服小剂量他达拉非,对照2组口服补肾疏肝方。疗程为4周,统计患者治疗前、治疗后勃起功能国际问卷-5(IIEF-5)、勃起质量量表(EQS)、中医证候积分的变化情况,记录不良反应事件,运用统计分析数据,综合评价其治疗肝郁肾虚型勃起功能障碍的疗效及安全性,并通过成本-效果分析得出本研究试验的最优治疗方案。结果:补肾疏肝方联合小剂量伐地那非组、补肾疏肝方组、小剂量他达拉非组治疗肝郁肾虚型勃起功能障碍患者4周后均明显改善了患者的勃起功能,治疗后三组治疗方案的总有效率分别为:观察组89.65%、对照1组75%、对照2组72.41%。在IIEF-5、EQS评分皆有显著提高,差异有统计学意义。在中医症状评分中,补肾疏肝方组、补肾疏肝方联合小剂量伐地那非组在治疗后的中医症状积分中各主症、次症皆有明显改善(P<0.05)。而小剂量伐地那非组治疗后的中医症状各项评分中,仅在“勃起障碍”、“心情忧郁”两方面有明显改善(P<0.05)。经成本-效果分析得出,口服补肾疏肝方联合小剂量他达拉非是本研究三组治疗方案中最优选治疗方案。结论:口服补肾疏肝方联合小剂量他达拉非在治疗肝郁肾虚型勃起功能障碍疗效优于单用小剂量他达拉非或单用补肾疏肝方,且经成本-效果分析,为本研究三组治疗方案中最优选治疗方案。