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目的：1.通过临床前瞻性对比观察,评估在西药基础上加用中药干预治疗对Graves病痰火郁结证近期疗效。2.通过回顾性对比观察,评价中西医结合治疗对Graves病远期复发的影响。方法：1.采用队列、平行对照的临床研究设计。选择120例病程在2年以内的Graves病痰火郁结证患者,分为清肝解郁方加减加抗甲状腺药物(ATD)组(即治疗组)80例和单纯ATD组(即对照组)40例。2组均以3个月为一观测时点,共观察6个月。分别评价两组治疗前后症状和体征、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺素(TSH)、抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)及甲状腺体积的变化。2.分析60例病程在2年以上的患者,两组各30例,比较两组复发率、复发间隔时间、复发时病情严重程度。结果：1.近期疗效：(1)疾病疗效：治疗组总有效率93.44%；对照组总有效率85%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。(2)证候疗效：治疗组总有效率96.25%,显著高于对照组总有效率80.00%,治疗组患者中医症状体征改善情况优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)甲状腺功能：①FT3变化：治疗组第3月、第6月FT3逐步下降,均显著优于基线水平(P<0.01)；对照组第6月与基线比较,也有显著下降(P<0.01)；组间比较第6月治疗组FT3下降幅度优于对照组(P<0.05)；②FT4变化：两组治疗第3月、第6月FT4均逐步下降；组间比较无统计学差异(P>O.05)；③TSH变化：第6月两组较基线相比均有明显上升(P<0.01)；组间比较无统计学差异(P>0.05)。(4)甲状腺相关抗体：两组第6月TGAb、TPOAb较基线相比均有下降,治疗组抗体下降显著(P<0.05),对照组虽有下降但无统计学差异(P>0.05)；组间比较,治疗组TPOAb下降幅度优于对照组(P<0.05)。(5)甲状腺体积：治疗组甲状腺体积缩小幅度优于对照组(P<005)。2.远期疗效：(1)复发率：治疗组30例,平均疗程5.1±5.76年,复发率36.67%,对照组30例,平均疗程6.17±5.69年,复发率66.67%,治疗组复发率低于对照组(P<0.05)。(2)复发问隔时间：治疗组平均复发间隔时间显著长于对照组(4.13±4.64年VS2.61±5.05年)(P<0.01),提示治疗组可延长复发间隔时间。(3)复发时的病情轻重：再次复发时治疗组FT3水平低于对照组(P<0.05)。结论：1.清肝解郁方加减联合ATD治疗能提高GD的近期疗效。2.中西医结合可降低远期复发率、延长复发间隔时间、减轻复发时严重程度。