随着社会经济的发展和医学模式的转变,患者知情同意权应运而生,在各国的司法判例实践中得以不断地发展,并为越来越多的国家承认和保护。患者知情同意权是指患者在就医的过程中,有权知晓医方对疾病的诊断结果、拟采取的医疗措施和可替代方案及其风险、是否作为实验性临床治疗和作为医学科学试验对象、医院和医生的基本情况及医疗费用等相关信息,并对医务人员采取的医疗行为做出接受或不接受的自主决定的权利。为保护患者知情同意权,我国现行立法作出了相关规定,发挥了一定积极作用,但仍有待修改和完善。本文首先对患者知情同意权的基础理论进行了梳理和总结,从该权利的历史发展和理论基础出发,明确了患者知情同意权的含义和性质。患者知情同意权具有具体人格权的属性,是患者特有的权利,也是保证患者生命健康权得以维护的辅助性权利。然后在患者知情同意权的行使和实现方面,对权利主体、同意能力、知情同意的范围、权利行使的限制情形等问题进行探讨,认为患者应当是权利的当然主体,在患者本人欠缺同意能力的情况下,可以委托他人代理行使。最后分析了我国立法在患者知情同意权保护方面存在的不足及在实践中出现的主要问题,并尝试在建立患者知情同意能力的判断依据和医务人员告知的标准,完善侵害患者知情同意权民事责任承担方式的规定,建全监督机制和维权途径等方面提出建议,以期进一步缓解医患矛盾,促进医患关系健康和谐发展。