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目的：对补肾通痹汤治疗强直性脊柱炎(AS)肝肾不足证进行临床研究。方法：将60例符合纳入标准的患者随机分成两组，试验组(30例，补肾通痹汤），对照组（30例，反应停），观察治疗过程中两组患者的中医症状及证候、Bath强直性脊柱炎病情活动指数（BASDAI）、Bath强直性脊柱炎功能指数（BASFI）、Bath强直性脊柱炎测量指数（BASMI）、临床体征观测指标及积分：夜间和总体疼痛VAS评分,病人总体VAS评分、脊柱炎症、理化检查：血沉（ESR）及C-反应蛋白（CRP）。结果：试验组和对照组在改善患者中医证候、提高患者生活质量（降低BASDAI、BASFI、BASMI、夜间和总体疼痛VAS评分、病人总体VAS评分、脊柱炎症指数）、降低血沉和C反应蛋白等炎症指标等方面与治疗前比较有非常显著差异(P<0.01)；试验组和对照组比较有显著差异(P<0.05)，试验组明显优于对照组。结论：补肾通痹汤对于改善AS肝肾不足证患者中医临床相关证候、BASDAI、BASFI、BASMI、夜间和总体疼痛VAS评分、病人总体VAS评分、脊柱炎症、血沉和C-反应蛋白等指标的作用均优于反应停。