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肺癌是造成癌症死亡的重要原因之一。而小细胞肺癌占肺癌的15%左右。小细胞肺癌是一种高度侵袭性疾病,具有肿瘤倍增时间短、早期发生远处转移、对放化疗敏感性好等特点。尽管小细胞肺癌的一线放化疗敏感性好,缓解率高,但化疗后在短时间内复发或发生转移,且复发后易出现耐药现象,其预后仍较差。对小细胞肺癌维持治疗的研究正在进行中,特别是针对小细胞肺癌各种信号转导通路中特定靶点的靶向药物,目前较多应用于一线放化疗后维持治疗的临床研究。目的:评价维持治疗小细胞肺癌的临床疗效及安全性。资料及方法:计算机检索发表于2000~2015年Pubmed,Web of Science,Cochrane Library,CNKI,VIP等国内外数据库中的随机对照试验,提取有关维持治疗小细胞肺癌的相关临床试验文献。制定合理且严格的纳入标准及排除标准来对文献进行筛选,继而评价纳入研究的质量,提取有关数据,采用Cochrane协作网提供的Revman5.3软件对总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)等预后相关指标以及不良反应进行Meta分析。结果:本文纳入11项随机对照研究,共包含2558例小细胞肺癌患者。Meta分析结果显示,维持治疗与对照组比较未能改善小细胞肺癌患者的OS[HR=0.99,95%CI(0.91,1.09), P=0.89]、PFS[HR=0.89,95%CI(0.79,1.01), P=0.07]等生存指标。进一步分析1年总生存率[HR=0.94,95%CI(0.80,1.12), P=0.50]、2年总生存率[HR=1.02,95%CI(0.81,1.28), P=0.90]、1年无进展生存率[HR=0.97,95%CI(0.79,1.20), P=0.78]发现,维持治疗组与对照组比较也不能改善上述生存指标。安全性方面,除在3/4级呕吐[OR=0.39,95%CI(0.18,0.84), P=0.02]及感觉神经病变[OR=2.73,95%CI(1.50,4.97), P=0.001]发生上有统计学意义外,其余未见差异。结论:1.维持治疗小细胞肺癌未能改善SCLC患者的生存结局;2.维持治疗组与对照组比较,除在3/4级呕吐及感觉神经病变的发生上有统计学意义外,其余未见差异,安全性尚可;3.舒尼替尼是目前用于维持治疗SCLC最有前景的药物。