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目的:观察敷和备化方防治原发性肝癌TACE治疗后肝纤维化的临床疗效,评价敷和备化方防治原发性肝癌TACE治疗后肝纤维化的价值,为中医药抑制或逆转TACE治疗后肝纤维化,减轻肝功能损害,提高抗肿瘤作用提供依据。 方法:将60例符合入选标准的原发性肝癌病人按1∶1比例根据患者意愿及就诊先后顺序分为敷和备化方联合常规治疗组(试验组)和常规治疗组(对照组)各30例。两组均采用TACE治疗,每位患者均接受3次肝动脉化疗栓塞治疗,TACE治疗每1月重复1次。试验组在第1次TACE治疗开始至第3次TACE治疗结束后1月同时服用敷和备化方治疗。所有病人在行TACE治疗前24 h及第3次治疗后1个月,检测以下指标:①肝功能:TBIL、AST、ALT、GGT、ALP、ALB;②凝血四项:PT、APTT、TT、FG;③肝纤维化四项:PⅢNP、HA、C-Ⅳ、LN;④细胞因子:转化生长因子β1(TGF-β1)、肿瘤坏死因子α(TNF-α);⑤肝脾B超:门静脉主干、脾静脉内径和脾厚度。3次TACE治疗结束后3个月评判治疗效果,随访追踪患者6个月的生存率。记录所有实验数据及其变化值,并作统计学处理,进行数据分析。以此来初步评价敷和备化方防治原发性肝癌介入术后肝纤维化的治疗效果。 结果:(1)两组患者治疗前肝纤维化指标HA、LN、PⅢNP、C-Ⅳ差异无统计学意义(P>0.05),治疗后肝纤维化指标均有不同程度升高(P<0.05);与试验组治疗后相比,对照组治疗后肝纤四项指标升高更显著(P<0.01)。(2)两组患者治疗后ALT、GGT、TBIL、ALP均有下降,ALB均较治疗前升高,组间比较差异无统计学意义(P>0.05);试验组治疗后 AST指标水平降低显著,与对照组治疗后相比差异有统计学意义(P<0.05)。(3)试验组治疗后PT、APTT时间缩短明显,与对照组治疗后比较有差异(P<0.05),TT、FG治疗后两组间变化不明显(P>0.05)。(4)两组患者治疗前炎症因子TNF-α,TGF-β1水平差异无统计学意义(P>0.05),治疗后TNF-α,TGF-β1水平均显著下降(P<0.01);与对照组治疗后相比,试验组治疗后下降水平更明显(P<0.05)。(5)两组患者治疗前门静脉、脾静脉、脾厚度指标差异无统计学意义(P>0.05);治疗后门静脉、脾静脉、脾脏厚度均有不同程度缩小,试验组治疗后其缩小程度比对照组治疗后更明显(P<0.05)。(6)两组患者治疗后3个月临床有效率、临床控制率及治疗后6个月生存率结果比较,差异无统计学意义(P>0.05)。 结论:1.敷和备化方可在一定水平上保护肝细胞并提高肝脏合成凝血因子的能力。2.敷和备化方可减轻机体炎症反应,减少肝脏损伤,对肝癌介入术后肝纤维化有一定治疗价值。3.敷和备化方可在一定程度上降低门静脉压力、改善肝纤维化。4.敷和备化方对肝癌TACE治疗后3月患者的临床有效率、控制率及治疗后6月生存率无显著影响。