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目的:观察滋水清肝饮化裁方治疗肾虚肝郁型绝经综合征的临床疗效,浅探其临床有效性及安全性,结合祖国传统医学和现代病理药理学分析其作用机理,为中医药防治绝经期综合征提供科学依据。方法:采用治疗前后自身对照的试验设计方法,对符合纳入标准的40例肾虚肝郁型绝经综合征患者,予以滋水清肝饮化裁方治疗,4周为1个疗程,连续治疗3个疗程。记录患者用药前以及第1、2、3疗程结束后的中医症状评分,用药前后的改良Kupperman症状评分,血FSH、E2值以及安全性指标测定结果,整理相关临床资料,进行统计学分析,评定滋水清肝饮化裁方的疗效及安全性;并将药物疗效与患者的年龄、病程、病情程度、以及治疗时间的关系进行分析。结果:经过3个疗程治疗后,40例患者中,4名患者痊愈,14名患者疗效显著,19名患者治疗有效,3名患者治疗无效,总有效率92.5﹪。滋水清肝饮化裁方能有效改善患者绝经前后相关症状,对缓解烦躁易怒、抑郁寡欢、潮热汗出、胸胁胀痛、腰膝酸软和失眠症状尤为明显(P<0.01),且对FSH、E2水平有一定的调节作用;滋水清肝饮化裁方疗效稳定,对不同年龄、不同病程、不同病情程度、不同疗程的患者均有较好疗效;药物疗效不受患者年龄和病程的影响(P>0.05);但药物疗效与患者的病情程度、治疗疗程有关(P<0.05),对轻、中度病情患者的疗效明显优于重度患者,疗程越长,疗效越佳;在整个治疗过程中未出现明显的副作用和不良反应。结论:滋水清肝饮化裁方能明显改善患者绝经相关症状,疗效显著且稳定,安全性好,值得临床推广应用。