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目的:运用随机对照法,对比西药非布司他片,观察健脾渗湿方治疗痛风缓解期脾虚湿阻证的临床疗效和安全性,致力于拓宽临床治疗本病的思路和方法。
方法:本次试验对象选自长春中医药大学附属医院风湿科2020年1月到2021年1月风湿科住院及门诊患者,共72位,符合痛风性关节炎缓解期的诊断标准,且中医辨证为脾虚湿阻证。试验组和对照组按照随机数字表划分,各组36例,两组均坚持基础治疗方案,此外给予试验组中药(健脾渗湿方),日1付,水煎3次后共取汁300ml,混合均匀后等分3份剂量,每日2次,每次100ml口服;对照组非布司他片(40mg×14片/盒),日1次,每次1片口服,两组疗程均为12周。收集所有患者治疗前后的血沉、C反应蛋白、血、尿常规、肝肾功、血尿酸浓度等,观察中医证候积分在治疗前后的变化及疗程中患者急性痛风复发的次数及发作后症状缓解的时间,并对相关数据进行整理及统计学分析。
结果:1.炎性指标(CRP、ESR)比较:对比治疗前后结果,两组患者C反应蛋白和血沉(ESR)水平下降明显(P<0.01)有统计学意义;经治疗12周后,两组患者炎症指标差异不明显,无统计学意义(P>0.05)。
2.血尿酸浓度:组内分阶段比较,患者治疗4周、8周、12周的血尿酸浓度值与治疗前单独比对,血尿酸浓度下降显著,差异具有显著统计学意义(P<0.01);治疗4周和8周时,两组血尿酸浓度差异不明显,无意义(P>0.05);治疗结束后,试验组较对照组血尿酸水平下降幅度更显著,差异有意义(P<0.05)。
3.疗程中急性痛风发作次数比较:两组在急性痛风总发作率方面无统计学意义(P>0.05),其中试验组为27.77%,对照组为38.89%;经治疗,两组患者的急性痛风发作次数明显减少,治疗第三阶段(8-12周)与第一阶段(0-4周)发作次数相比,有统计学意义(P<0.05)。
4.治疗过程中,急性痛风发作后疼痛缓解时间比对:经统计,试验组疼痛缓解时间为20.29±1.27(h),对照组时间为24.62±1.46(h),差异(P<0.05)有统计学意义。
5.证候疗效比较:疗程结束后,两组总有效率存在差异,试验组为88.89%,对照组为61.11%,差异比较(P<0.05)有意义。
6.中医证候积分比较:两组治疗前后证候积分都大幅减少,差异具有极显著统计学意义(P<0.01);疗程结束后,试验组证候积分较对照组下降更明显,差异具有极显著统计学意义(P<0.01)。
7.安全性情况比较:试验过程中,共有9例不良反应情况发生,其中试验组3例,对照组6例,症状均较轻。经计算不良反应率,试验组为8.33%,对照组为16.67%,差异无意义(P>0.05)。
结论:本研究运用健脾渗湿方治疗痛风缓解期(脾虚湿阻证),发现应用中药健脾渗湿方的患者无论是临床症状的改善、还是中医证候积分的减少以及疗程中痛风性关节炎急性发作次数的下降、疼痛缓解时间减短等方面,作用效果明显优于使用西药非布司他片。说明健脾渗湿方治疗痛风缓解期脾虚湿阻证方面疗效确切,安全可靠。
方法:本次试验对象选自长春中医药大学附属医院风湿科2020年1月到2021年1月风湿科住院及门诊患者,共72位,符合痛风性关节炎缓解期的诊断标准,且中医辨证为脾虚湿阻证。试验组和对照组按照随机数字表划分,各组36例,两组均坚持基础治疗方案,此外给予试验组中药(健脾渗湿方),日1付,水煎3次后共取汁300ml,混合均匀后等分3份剂量,每日2次,每次100ml口服;对照组非布司他片(40mg×14片/盒),日1次,每次1片口服,两组疗程均为12周。收集所有患者治疗前后的血沉、C反应蛋白、血、尿常规、肝肾功、血尿酸浓度等,观察中医证候积分在治疗前后的变化及疗程中患者急性痛风复发的次数及发作后症状缓解的时间,并对相关数据进行整理及统计学分析。
结果:1.炎性指标(CRP、ESR)比较:对比治疗前后结果,两组患者C反应蛋白和血沉(ESR)水平下降明显(P<0.01)有统计学意义;经治疗12周后,两组患者炎症指标差异不明显,无统计学意义(P>0.05)。
2.血尿酸浓度:组内分阶段比较,患者治疗4周、8周、12周的血尿酸浓度值与治疗前单独比对,血尿酸浓度下降显著,差异具有显著统计学意义(P<0.01);治疗4周和8周时,两组血尿酸浓度差异不明显,无意义(P>0.05);治疗结束后,试验组较对照组血尿酸水平下降幅度更显著,差异有意义(P<0.05)。
3.疗程中急性痛风发作次数比较:两组在急性痛风总发作率方面无统计学意义(P>0.05),其中试验组为27.77%,对照组为38.89%;经治疗,两组患者的急性痛风发作次数明显减少,治疗第三阶段(8-12周)与第一阶段(0-4周)发作次数相比,有统计学意义(P<0.05)。
4.治疗过程中,急性痛风发作后疼痛缓解时间比对:经统计,试验组疼痛缓解时间为20.29±1.27(h),对照组时间为24.62±1.46(h),差异(P<0.05)有统计学意义。
5.证候疗效比较:疗程结束后,两组总有效率存在差异,试验组为88.89%,对照组为61.11%,差异比较(P<0.05)有意义。
6.中医证候积分比较:两组治疗前后证候积分都大幅减少,差异具有极显著统计学意义(P<0.01);疗程结束后,试验组证候积分较对照组下降更明显,差异具有极显著统计学意义(P<0.01)。
7.安全性情况比较:试验过程中,共有9例不良反应情况发生,其中试验组3例,对照组6例,症状均较轻。经计算不良反应率,试验组为8.33%,对照组为16.67%,差异无意义(P>0.05)。
结论:本研究运用健脾渗湿方治疗痛风缓解期(脾虚湿阻证),发现应用中药健脾渗湿方的患者无论是临床症状的改善、还是中医证候积分的减少以及疗程中痛风性关节炎急性发作次数的下降、疼痛缓解时间减短等方面,作用效果明显优于使用西药非布司他片。说明健脾渗湿方治疗痛风缓解期脾虚湿阻证方面疗效确切,安全可靠。