论文部分内容阅读
目的:探究复方丹参滴丸治疗冠心病(CHD)不稳定型心绞痛(UA)患者的临床疗效,及验证近年来已发表相关临床随机对照试验文献报道是否真实可靠。资料与方法:选取2005年1月-2014年12月十年内年国内外权威文献数据库中,生物医学期刊及博硕士学位论文公开发表的所有有关复方丹参滴丸治疗UA的临床研究文献,通过计算器及人工相结合的方式筛选出符合要求的随机对照试验(RCT)文献。将筛选出的文献进行信息提取、整理登记、Jadad量表评分等步骤,采用Review Manager4.2软件进行Meta分析,使用优势比(OR),及其95%可信区间(CI)评价;使用漏斗图判断是否存在发表性偏移;排除结果异常的研究并重新进行Meta分析,将结果与未排除前的结果进行比较,以检验个别研究结论可信度。结果:最终检索筛选到24篇关于复方丹参滴丸治疗UA的RCT研究文献。其中5篇文献报道了复方丹参滴丸对比硝酸甘油临床疗效,Meta分析OR=5.29,95%С?为[2.97,9.41],不包含1,差异性具有统计学意义(Р<0.05);心电图改善情况,Meta分析OR=2.62,95%С?为[1.72,3.99],不包含1,差异性具有统计学意义(Р<0.05)。有13篇文献报道了复方丹参滴丸对比消心痛临床疗效,Meta分析OR=2.83,95%С?为[2.02,3.97],不包含1,差异性具有统计学意义(Р<0.05);其中9篇文献报道了心电图改善情况,Meta分析OR=1.72,95%С?为[1.28,2.30],不包含1,差异性具有统计学意义(Р<0.05)。有6篇文献报道了复方丹参滴丸对比临床非常用药物临床疗效,Meta分析OR=4.68,95%С?为[2.99,7.34],不包含1,差异性具有统计学意义(Р<0.05);心电图改善情况,Meta分析OR=3.33,95%С?为[1.63,6.78],不包含1,差异性具有统计学意义(Р<0.05)。漏斗图均分布对称,未见明显发表偏移。安全性分析无明显副作用及不良反应。敏感性分析结果未见明显实质性改变。结论:1.复方丹参滴丸治疗UA,在临床有效率、治疗后心电图改善率方面,较硝酸甘油、消心痛、速效救心丸等临床常用药物均有明显优势,且安全可靠;2.有关复方丹参滴丸治疗UA的临床RCT试验文献报道,较为真实、可信,对指导当前临床用药具有重要参考价值;3.国内中医中药相关文献质量普遍较低,对研究方法、随机化、盲法、药物副作用及不良反应、脱落病例等关键问题描述不到位,一定程度制约中医中药的发展与推广。