鸡传染性法氏囊病基因工程亚单位油乳剂疫苗是用埃希氏大肠杆菌基因工程菌E.coli BL21/pET28a-VP2表达鸡传染性法氏囊病毒VP2蛋白,用VP2蛋白加入矿物油佐剂制成油乳剂疫苗,可用于预防鸡传染性法氏囊病。为了将实验室技术转变成工业化生产的工艺流程,达到提高产量、降低成本、简化工艺流程、保证疫苗产品质量的目的,我们对该产品生产过程中的一些关键技术环节进行了研究。重点研究的内容有：种子菌液的接种量、发酵温度、诱导剂浓度、培养时间和诱导时间等。结果显示：最优的工艺条件是种子菌液的接种量为1-2%；发酵温度为37℃诱导剂乳糖的工作浓度为0.02mol/1诱导前的OD值是0.6-0.8；加诱导剂后的诱导时间是5小时。根据优化后的发酵工艺条件,试生产了3批鸡传染性法氏囊病基因工程亚单位油乳剂疫苗。对这3批疫苗分别进行了安全性、免疫效力的检验,并与同类商品疫苗进行了对比研究。临床研究的结果显示,3批试制疫苗产品按1ml/只的安全检验剂量注射实验鸡后,未出现明显的全身不良反应和局部不良反应。按照0.25ml/只的效力检验剂量注射实验鸡后,对被免疫鸡和对照鸡进行攻毒实验,3批疫苗产品的免疫保护率分别为95%、100%、95%,而对照组的实验鸡全部发病。3批试制亚单位疫苗与1批商品化灭活疫苗进行对比实验,结果表明其安全性和免疫效力基本致。说明这3批疫苗产品在安全性和免疫效力均达到商品化产品的标准。本项研究为促进鸡传染性法氏囊病基因工程亚单位油乳剂疫苗的推广和使用有重要意义。