凝血试验用于判断机体止血功能有无缺陷,检验抗凝药物治疗后人体系统凝血的状况,为医生对病患疾病的诊断、抗凝药物治疗者凝血能力检测提供依据。常规的凝血仪器笨重、血样消耗多。本文设计并研制了一种基于电化学阻抗法的凝血测试仪,具有高便携性、检测迅速、耗材成本低、操作简单等优点,适用于医院和家居场景。本文的主要研究工作和成果如下:1)提出了基于电化学阻抗结合微流控技术实现多通道多项目测试的凝血检测仪系统设计方案。利用凝血过程中可溶性的纤维蛋白原变成不可溶性的纤维蛋白过程中的阻值变化这一特性指示凝血时间,使用电化学工作站做了可行性分析。2)完成了凝血检测仪的硬件电路设计和软件功能设计。硬件部分包括微控制器、电源管理模块、加热模块、信号采集及调理模块、通信模块、串口屏模块等。软件部分包括下位机程序、串口触摸屏程序、PC上位机软件。下位机程序负责程序控制及数据处理,。串口屏完成人机交互,PC上位机软件做测试使用。3)实现了凝血检测仪预期的功能和指标。硬件运行良好,电源纹波小,纹波精度范围为0.29%~0.59%;加热模块可以在50s内完成预热。软件功能完善,串口触摸屏响应迅速;PC机上位机能接收数据并保存到表格文件中。整机测试了定值电阻的最大测量误差为1.9%;加入血样测试不同通道的重复一致性CV在6.0%~10.7%;本机结果与靶值具有强相关性,得到了各通道的拟合曲线;对比Sysmex CS 5100全自动凝血检测仪的检测结果,使用Bland-Altman统计法分析表明无显著统计学差异,一致性较好。