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生命科学与生物技术作为科技创新中最活跃的领域之一，其引领的生物经济将深刻影响全球经济结构，并将为利益格局带来重大调整。而基因序列专利保护范围如何设定是当前生物科技专利领域的争论焦点之一。专利保护范围决定着专利垄断权的实际价值。关于这个问题的探讨已持续多年。2013年6月美国联邦最高法院对AMP v.Myriad Genetics案作出裁决，判决Myriad Genetics公司持有的BRCA1和BRCA2基因专利无效。这一判决对分离的DNA序列属于发明抑或发现的论证并没有完全按照先前有关判例的判决思路进行，采用了更能适应美国现今技术发展水平的“显著区别检验法”的标准对专利客体适格性进行判断，结束了美国三十多年的基因专利授权历史，为给基因科技和生物医药带来危机和新的契机。正是由于Myriad案在专利法领域以及生物技术领域的重大影响，本文对该案进行了剖析。本文介绍了Myriad案的基本案情，梳理了从地方法院到联邦最高法院的判决结果及主要判决理由，并对各界人士关于人类分离DNA片段的专利适格性问题的态度及观点进行了总结分析，得出了在判断基因片段的专利适格性时，一要从专利法基本原则角度探讨分离基因片段可专利性，即不能动摇区分“发现”、“发明”这个法律原则；二从专利法利益杠杆功能角度探讨分离基因片段可专利性，即要充分考虑公众利益与产业利益的平衡。并结合我国基因专利的发展及保护的实际情况以及Myriad案的借鉴意义，提出了我国在人类分离DNA片段的专利适格性问题上应遵循的基本思路，期望能为我国专利制度的进一步完善、基因产业的健康发展尽绵薄之力。本文共分为四部分。第一部分阐述了Myriad案的基本案情及其技术背景，并指出了争议焦点。第二部分是整篇论文的重点。总结包含三次判决以及各种关于本案焦点问题的规定或判例中的不同观点，对支持与反对方的各种理由进行介绍和分析比较，并对这些争议的实质进行了法理分析。第三部分是Myriad案对我国的借鉴意义，首先分析了我国目前基因技术和基因产业的现状，然后说明我Myriad案对我国专利法的启示意义所在。第四部分是结语。提出了我国在人类分离DNA片段的专利适格性问题上应遵循的基本思路。