【摘 要】
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糖尿病是由于胰岛素分泌及(或)作用缺陷引起的以血糖升高为特征的慢性代谢疾病,目前的治疗方法很难治愈糖尿病。二肽基肽酶-4抑制剂可升高内源性活性胰高血糖素样肽-1,增加餐后血糖分泌,改善糖尿病患者的总体血糖状况。维格列汀是中国上市的第二个二肽基肽酶-4抑制剂,由瑞士诺华公司研制开发,用于治疗2型糖尿病。能否制备与原研产品有关物质相同、溶出行为相似、可工业化生产的维格列汀片剂是本课题的关键。对维格列汀
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糖尿病是由于胰岛素分泌及(或)作用缺陷引起的以血糖升高为特征的慢性代谢疾病,目前的治疗方法很难治愈糖尿病。二肽基肽酶-4抑制剂可升高内源性活性胰高血糖素样肽-1,增加餐后血糖分泌,改善糖尿病患者的总体血糖状况。维格列汀是中国上市的第二个二肽基肽酶-4抑制剂,由瑞士诺华公司研制开发,用于治疗2型糖尿病。能否制备与原研产品有关物质相同、溶出行为相似、可工业化生产的维格列汀片剂是本课题的关键。对维格列汀原料药进行的质量研究及质量控制,为制备维格列汀片剂提供合格的原料药奠定了基础。建立了高效液相色谱测定溶出
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