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目的:1.观察“兰州方”对头颈部恶性肿瘤患者皮肤、粘膜、唾液腺急性放射损伤的预防保护和治疗作用。2.观察“兰州方”对头颈部恶性肿瘤患者免疫功能的影响。方法:将69例符合纳入标准的头颈部恶性肿瘤患者随机分为治疗组和对照组,治疗组予放射治疗配合“兰州方”中药治疗,对照组予以放射治疗,根据RTOG急性放射损伤分级标准对两组患者皮肤、粘膜、唾液腺急性放射损伤进行治疗中、治疗后组间对比。应用流式细胞仪检测两组患者治疗前后T淋巴细胞亚群CD3+数值、CD4+数值、CD8+数值、CD4+/CD8+比值,进行治疗前后自身对比和组间对比,以评估两组患者细胞免疫情况。结果:1.治疗中和治疗后,治疗组和对照组急性放射性皮肤损伤程度均无显著差异(P>0.05)。2.治疗中和治疗后,治疗组急性放射性黏膜损伤程度均明显低于对照组(P<0.05)。3.治疗中和治疗后,治疗组急性放射性唾液腺损伤程度均明显低于对照组(P<0.05)。4.对照组治疗后CD3+数值、CD8+数值和治疗前相比较无显著差异(P>0.05),而CD4+数值、CD4+/CD8+比值治疗后明显低于治疗前(P<0.05)。5.治疗组治疗前、治疗后CD3+数值、CD8+数值、CD4+数值、CD4+/CD8+比值均无显著变化(P>0.05)。6.两组治疗前CD3+数值、CD8+数值、CD4+数值、CD4+/CD8+比值均无显著变化(P>0.05),而治疗后CD3+数值、CD8+数值无显著差异(P>0.05),CD4+数值、CD4+/CD8+比值,治疗组高于对照组(P<0.05)。结论:“兰州方”对头颈部恶性肿瘤患者放射治疗所引起的急性皮肤损伤无预防保护和治疗作用,但是对放射治疗所引起的急性黏膜、唾液腺损伤具有良好的预防保护和治疗作用。头颈部恶性肿瘤患者放射治疗会降低自身T淋巴细胞亚群中CD4+数值和CD4+/CD8+比值,而头颈部恶性肿瘤患者在放射治疗中同步使用“兰州方”可以避免患者细胞免疫功能降低。