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宫颈癌是一个全世界妇女严重的健康问题。对于中晚期宫颈癌,同步放化疗是目前应用最广泛的一种综合性疗法。同步放化疗中,化疗药物作为增敏剂,与放疗产生协同效应,并提高了治疗效果,且大多数毒副反应在病人耐受范围之内。放疗是大多数局部晚期宫颈癌患者最主要的治疗方法。单纯放疗治疗ⅡB期,ⅢB期和ⅣA期宫颈癌5年生存率分别为65%-75%,35%-50%和15%-20%。大量调查研究证实了化疗在中晚期宫颈癌中的作用。顺铂是研究较早的一种增敏剂,其曾敏作用已得到公认。在宫颈癌同步放化疗中单药化疗顺铂最多,联合方案有顺铂+紫杉醇、卡铂+紫杉醇、顺铂+托泊替康、顺铂+吉西他滨等。但目前最佳的化疗方案,给药剂量以及用药疗程尚未有明确标准,并且合理选择药物及制定给药方案是影响疗效、降低毒性的重要因素。但使用何种化疗方案效果更优目前仍存在较大争议。本研究应用循证医学的方法,针对宫颈癌同步放化疗中不同化疗方案的生存率和毒副反应方面进行Meta分析。
目的:收集近十三年的局部晚期宫颈癌同步放化疗化疗方案相比较的前瞻性随机对照研究进行Meta分析,评价以铂类为主的不同化疗方案的临床疗效及毒副反应。
方法:计算机检索中国生物医学文献数据库(ChinaBiologyMedicinedisc,CBMdisc)、国家知识基础设施(NationalKnowledgeInfrastructure,CNKI)的中国期刊网全文数据库、万方数据资源系统、维普中文科技期刊全文数据库、Medline数据库、Embase医药数据库、Coehrane图书馆,根据纳入排除标准筛选符合条件的研究。数据分析采用Cocllrane协作网提供的RevMan4.2软件,累计Meta分析用Stata9.0软件进行统计学分析。
结果:共有15个随机对照研究纳入该Meta分析,共有患者1606人。研究结果显示:顺铂联合用药组较顺铂单药组1年生存率高,差异有统计学意义,两组4年生存率、5年生存率无明显差异。Ⅲ-Ⅳ度血液学毒性在顺铂联合用药组较顺铂单药组高,差异有统计学意义,Ⅲ-Ⅳ度消化道副反应和Ⅲ-Ⅳ度泌尿系统副反应在两组中无明显差异。顺铂单药化疗与奈达铂单药化疗相比,3年生存率无明显差异,顺铂组较奈达铂组肾功能损伤率高,Ⅲ-Ⅳ度血液学毒性在两组中无明显差异。顺铂单药化疗与紫杉醇单药化疗比较,4年生存率无明显差异,血液学毒性在顺铂组较紫杉醇组高,消化道副反应与肾功能损伤在两组比较无明显差异。顺铂+紫杉醇同步放化疗与顺铂+氟尿嘧啶同步放化疗比较,2年生存率无明显差异,两组Ⅲ-Ⅳ度血液学毒性无明显差异。
结论:1.顺铂单药组与顺铂联合用药组比较,联合用药组可提高一年生存率,但血液学毒性较严重。2.单药方案化疗中,顺铂单药化疗与奈达铂单药化疗的疗效相当,顺铂单药化疗与紫杉醇单药化疗的疗效相当,但顺铂组的血液学毒性、消化道副反应、肾功能损伤等毒副作用常见。3.含顺铂两药方案化疗中,两组生存率和毒副反应无明显差异。