本文主要研究了基于GMP的质量管理信息化系统在医药以及医药包装材料企业的应用,总结了在开发过程中V-模型的应用、WBS模型的制订。信息化是现代企业的迫切需要,本文研究的意义在于为其它有类似需求的企业提供了开发思路和模式,从而能有效提高企业管理效率、降低质量损失,提高客户满意率。本论文首先从调查所在企业的信息化基础和质量管理体系状况开始,一方面为软件系统构架设计提供依据,另一方面正确找出需要进行改进的质量管理薄弱环节,为信息系统的程序设计提供现实依据；然后,在项目开发过程中,确定了V-Model模型,明确各个阶段的工作内容,制订WBS任务模板,对信息开发任务进行了任务分解,并编制了W1BS字典；其次,根据GMP管理理论,对过程需求进行了流程设计,明确了流程的节点,并固化了相关的管理流程,确保日常的质量管理都能在GMP的框架内运行,避免人为因素的干扰。最后,对信息系统进行了一年时间的运行验证,以评估信息系统能否达到设计要求。经过实际的应用和检验,效果良好。系统的成功应用表明本项目的实施是成功的,证明项目开发过程所使用的方法和模板是切实可行的。在对质量管理效率的要求更高,企业人工成本日益增加,传统的人工式管理难以提高管理效率、降低生产成本情况下,本论文所研究的内容具备广泛的推广价值。