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目的:观察主方减味乌梅丸对2型糖尿病合并脂肪肝的临床疗效及作用机制。 方法:收集陕西省中医医院2012年9月至2014年月之间门诊的2型糖尿病合并脂肪肝的病人，按照完全随机设计的原则，分为治疗组和对照组，共60例，每组30例。治疗组在常规降糖的基础上给予减味乌梅丸（免煎颗粒）。对照组在常规降糖的基础上给予盐酸罗格列酮（成都恒瑞制药）4mg，1次/天，以降血脂。观察时间为8个周，主要观察指标有血糖、血脂、糖化血红蛋白、空腹及餐后胰岛素水平、肝脾比值、肝功、中医临床症状等。 结果:1、两组患者治疗疾病有效率对比，治疗组的总有效率为66.67％，而对照组总有效率为53.34％，经统计学检验无明显差异（P＞0.05），说明治疗组与对照组在治疗T2DM合并NAFLD在疾病疗效方面效果相当。2、两组患者在中医证候改善方面对比，治疗组的总有效率达90％，而对照组总有效率为53.34％，经统计学检验两组患者在中医临床症状改善方面有显著性差异(P＜0.01);在中医症状积分表的对比中，两组治疗前后组内比较有明显的差异性（P＜0.05），两组间比较也有显著性差异（P＜0.01），提示两组在改善中医症状方面都有一定疗效，而治疗组相较对照组有一定的优势。3、两组在降糖方面对比:在FPG、2hPG的比较中，两组组内比较有明显的差异（P＜0.05），组间比较无明显的差异性（P＞0.05），提示两组均有明显降糖作用，且作用相当;在HbA1c的比较中，两组组内、组间比较无差异（P＞0.05），提示两组在HbA1c水平的比较中无明显疗效，作用相当。4、两组患者在FINS比较中，两组在降低空腹胰空腹胰岛素水平的比较中都有明显疗效（P＜0.05），但两组作用相当（P＞0.05）。5、两组患者治疗前后ALT、TG、CHO水平对比:两组在均没有明显疗效（P＞0.05），且两组间的作用相当（P＞0.05）。6、两组患者治疗前后体重指数对比:两组均有一定疗效(P＜0.05)，但治疗组相较于对照组有一定的疗效（P＜0.05）。7、两组患者治疗前后肝脾比值对比，两组均有一定疗效(P＜0.05)，但治疗组相较于对照组有一定优势(P＜0.05)。 结论:减味乌梅丸对T2MD合并NAFLDR有一定治疗效果，尤其在改善患者中医临床症状方面有明显优势，还可以提高肝脾比值，降低血糖，且安全，在实际应用中具备较高的价值，可以很好的推广应用。