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目的:动脉粥样硬化(Atherosclerosis,AS)是一种慢性和进展性疾病。如何防治AS具有重要的临床与现实意义。目前国内外在临床上用于防治动脉粥样硬化的主要药物为他汀类药物,他汀类药物具有调节血脂、稳定动脉硬化斑块的作用,其作用机制和靶点相对清楚,目前是临床上治疗AS、心脑血管疾病一、二级预防的常用药物。但他汀类药物同样有其副作用,如引起横纹肌溶解综合征等疾病,使部分人群不能耐受。探索治疗效果明确而安全性良好的防治AS的手段,是我国公共卫生事业急需解决的难题。参七脉心通胶囊(以下简称为SQMXTJN)应用于临床已经有20余年,在治疗脑卒中、冠心病等心脑血管疾病疗效确切。本研究旨在探讨SQMXTJN是否能降低颈动脉粥样硬化(Carotid Atherosclerosis,CAS)患者血清中TLR-4(Toll like receptor-4)、NF-κ B(Nuclear factor-κ B)、MYD-88(Myeloid differentiation primary response gene 88)、IL-6(interleukin-6)、TNF-α(tumor necrosis factorr-α)的水平,从而探讨SQMXTJN是否能通过阻断TLR-4信号转导通路起到抗动脉硬化的作用,进而从调节免疫、抗炎的角度来探讨SQMXTJN抗AS的可能机理。方法:通过软件SPSS16.0得到随机数字,按照随机数字分为SQMXTJN治疗组、辛伐他汀对照组,每组纳入病例45例。治疗药物:SQMXTJN由广州市中西医结合医院供应(批准文号:粤药制字Z 2012001);0.45g/粒;辛伐他汀:20mg/片(杭州默沙东制药有限公司)。治疗方案:治疗组:予以SQMXTJN 4s tid;对照组:辛伐他汀20mg qn。两组服药时间均为3个月;观察两组受试者治疗前后血脂以及TLR-4、MYD-88、NF-κ B、TNF-α、IL-6的水平,比较差异,记录研究期间的不良反应。成果:经过3个月的治疗,治疗组及观察组受试者血清血脂各项、TLR-4及其下游信号因子水平较治疗前均有下降。治疗组受试者血清血脂各项包括LDL、HDL、TG、TC,治疗前后对比比较,P<0.05,有显著性差异;其中TG、TC、LDL降低、HDL升高;治疗组治疗后TC、LDL与对照组治疗后比较,P<0.05,有显著性差异;治疗组治疗后TG、HDL与对照组治疗后比较,,P>0.05,无显著性差异。治疗组与对照组治疗前Tlr4、MYD-88、NF-κ b、IL-6、TNF-α分布比较,P>0.05,无显著性差异,具有可比性。治疗组Tlr4、MYD-88、NF-κB、I1-6、TNF-α治疗后与治疗前比较,P<0.05,有显著性差异;治疗组受试者血清治疗后Tlr-4、MYD-88和对照组治疗后对比,P<0.05,有显著性差异。治疗组治疗后NF-κb、IL-6、TNF-α与对照组治疗后比较,P>0.05,无显著性差异。结论:SQMXTJN可调节血脂,能够降低CAS患者血清TG、TC、LDL浓度,提高HDL浓度。且在降低TC、LDL方面疗效优于对照组。SQMXTJN可降低CAS患者血清Tlr4、MYD-88、NF-κ b、IL-6、TNF-α水平,且在降低Tlr4、MYD-88水平方面,优于治疗组。SQMXTJN有可能通过下调TLR4表达水平,从而减轻炎症,进而延缓AS进展。