论文部分内容阅读
目的：通过中药制剂止咳颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)的动物实验、临床疗效和安全性的研究,探讨止咳颗粒治疗AECOPD的作用机制并观察临床疗效和安全性。为其临床开发应用提供临床和实验依据。方法：动物实验1.1取SD雄性大鼠60只,随机分为6组,每组10只,分别为止咳颗粒高组(K1)、中(K2)、低剂量组(K3)、急支糖浆阳性对照组(A)、模型组(M)和空白对照组(N)。1.2给药方法：止咳颗粒高、中、低剂量分别给药为17.5g、8.75g、4.375g/kg,急支糖浆阳性对照组20ml/kg,空白对照组给药为生理盐水20ml/kg每日一次,连续给药15天。1.3 SD大鼠血清TNF-α、IL-8测定(采用EILISA法)。1.4肺组织病理学检查。结果：1、大鼠血清IL-8、TNF-a的表达1.1模型组(M组)与空白组(N组)比较,模型组血清中IL-8、TNF-a的表达上调,两组相比具有统计学意义(P<0.01)；1.2止咳颗粒K1组(17.5g/kg)、K2 (8.75g/kg)、K3 (4.375g/kg)剂量组与急支糖浆对照组(A组)比较,止咳颗粒组血清中IL-8、TNF-a表达下调,中、低剂量组具有统计学意义(P<0.05)高剂量组具有显著统计学意义(P<0.01)。2、HE染色光镜观察结果(见图表1-6)表明模型复制成功。止咳颗粒高、中、低剂量组能不同程度减轻炎性细胞的浸润和减少粘液性渗出物的产生,其中高剂量组的效果较好。结论：1.止咳颗粒高、中、低剂量组能降低AECOPD大鼠血清中的IL-8的含量,其中高剂量组更明显；2.止咳颗粒高、中、低剂量组能降低AECOPD大鼠血清中TNF-α的含量,其中高剂量组更明显；3.止咳颗粒三剂量组能够不同程度减轻AECOPD大鼠支气管粘膜层和粘膜下层炎性细胞的浸润、减轻粘膜上皮细胞的坏死和脱落,减少气道分泌物；4.止咳颗粒对AECOPD大鼠有较好的治疗效果。其抗炎机制可能与其降低IL-8和TNF-α表达有关。.临床疗效及安全性观察1)、病例选择按2008 GOLD指南选择AECOPD患者60例,用随机数字表法分为：对照组与治疗组；2)、治疗方法(见实验方法)。(1)对照组：抗感染、平喘、止咳化痰、抗炎、吸氧或无创呼吸机及其他对症治疗；(2)治疗组：在对照组治疗的基础上加服止咳颗粒。3)、实验室检测两组病例均于治疗前、后空腹抽取静脉血测血常规、肝、肾功。治疗前、后分别测定肺功能；4)、临床观察(见临床观察)。结果1.治疗组与对照组治疗前后比较,其临床症状、体征评分,具有统计学意义(p<0.05) (见附表3)；2.治疗组与对照组治疗前后比较,其血常规具有统计学意义(p<0.05)(见附表4)；3.对照组与治疗组治疗前后肝、肾功能比较无统计学意义(p>0.05)(见附表5-6)；4.治疗组与对照组治疗前后肺功能比较具有统计学意义(p<0.05)(见附表7)；结论：1.治疗组能改善AECOPDI临床症状、体征评分；2.治疗组能改善血常规；3.治疗组能改善肺功能；4.治疗组未发现肝功能、肾功能损害,使用止咳颗粒具有安全性。