目的：通过动物实验和临床研究观察益智合剂治疗老年性痴呆(AD)的疗效，并探讨其作用机理。 方法：动物实验：用水迷宫法观察益智合剂对D-半乳糖致衰老AD模型大鼠学习记忆的影响；测定血与脑海马匀浆中胆碱脂酶(Ache)、一氧化氮(NO)、一氧化氮合酶(NOS)、超氧化物歧化酶(SOD)、ATP酶的活力；观察对脑海马脂褐素、细胞凋亡的影响；并设健康对照组、脑复康治疗组对照观察上述指标。临床研究：临床诊断为AD的病人60例，随机分两组：益智合剂治疗组32例，脑复康对照组28例。服药4周为一疗程，连续服药3个疗程，观察对照临床症状、总疗效及神经心理学检查积分的变化。 结果：动物实验结果显示益智合剂能提高模型大鼠学习记忆能力，降低Ache，升高NO、NOS、SOD、Na~+ -K~+ -ATP酶活力，减少海马脂褐素含量，抑制海马神经细胞凋亡。临床研究结果表明，益智合剂组治疗后症状明显改善，治疗组总有效率为81.2％，对照组为46.4％，益智合剂组疗效明显优于脑复康组。神经心理学检查结果显示简易智能量表、长谷川智能量表、日常生活功能量表、社会功能活动调查表积分改善，治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.01)。 结论：益智合剂具有补肾益髓，养心益智的作用，能改善AD病人症状，提高学习记忆能力。其作用机理与调节神经递质、抗自由基、改善脑代谢、保护神经元功能，减少神经元缺失等多种因素有关。