目的:本课题通过对保肝消脂颗粒的临床病例观察,验证该药物治疗肝郁脾虚型酒精性脂肪肝的临床疗效以及安全性,并观察患者服用保肝消脂颗粒的情况,从而为肝郁脾虚型酒精性脂肪肝患者提供一种新的选择药物。方法:将符合纳入标准的80例肝郁脾虚型酒精性脂肪肝患者,随机分为治疗组和对照组各40例,治疗组患者给予口服保肝消脂颗粒治疗,对照组患者给予口服东宝肝泰片治疗,疗程均为4周,观察比较两种药物对患者治疗前后症状、体征、B超下脂肪肝严重程度、肝功能、肾功能等的改变情况。结果:①治疗组与对照组均能改善肝功,治疗组治疗后ALT、AST、γ-GT较治疗前有改善,差异有统计学意义(P<0.05),对照组ALT、AST治疗后较治疗前有改善,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组与对照组治疗后AST比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组;②治疗组和对照组B超下脂肪肝严重程度改变的总有效率分别为36.11%、32.43%,经统计,两组差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组;③两组治疗前后肝脾超声影像各项指标变化比较,治疗组肝右斜径与脾长疗后较疗前有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05),两组组间无统计学差异;④治疗组与对照组中医证候总有效率分别为94.44%、89.19%,组间比较有统计学意义(P<0.05)。而且在临床观察过程中,发现保肝消脂颗粒在改善酒精性脂肪肝患者胁肋胀痛、腹胀等临床症状方面疗效比较显著,并且未见明显毒副作用。结论:本课题通过两组患者服用保肝消脂颗粒与东宝肝泰片的临床观察,说明保肝消脂颗粒能减轻酒精性脂肪肝患者的临床症状;能改善肝脏功能,显著降低血清ALT、AST、γ-GT水平;能有效改善B超下脂肪肝程度,可见保肝消脂颗粒是治疗肝郁脾虚型酒精性脂肪肝的理想药物。