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目的通过观察腹针治疗组与艾司唑仑组对慢性原发性失眠心肾不交证患者匹兹堡睡眠指数量表(PSQI)评分的影响,评价两种方法对慢性原发性失眠心肾不交证患者的临床疗效,同时比较两组患者血浆5-羟色胺(5-HT)含量与正常对照组的差异,从血浆5-HT水平初步探讨腹针治疗慢性原发性失眠心肾不交证的机制。方法将符合纳入标准的60例慢性原发性失眠患者随机分成腹针治疗组(A组)和西药对照组(B组),同时纳入30例正常患者作为正常对照组(C组)。分别治疗4周,于治疗前后及治疗结束4周、12周分别测量A组和B组PSQI评分,同时检测治疗前后A组、B组血浆5-HT,和正常对照组比较,对数据进行统计学分析。结果1.PSQI总分：两组经治疗后PSQI总分均明显下降,差异有极显著统计学意义(P<0.001)。腹针治疗组于第二次随访上升,差异有显著统计学意义(P<0.01)。西药对照组于第一次随访逐渐上升,差异有极显著统计学意义(P<0.001)。腹针治疗组在治疗后、第一次及第二次随访PSQI总分均明显低于西药对照组,差异有极显著统计学意义(P<0.001)。2.睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍评分：①睡眠质量评分：经治疗两组患者睡眠质量评分均明显下降,差异有极显著统计学意义(P<0.001),治疗后两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组在第一次随访时睡眠质量评分均较治疗后明显升高,差异有极显著统计学意义(P<0.001),第二次随访时,腹针治疗组较第一次随访时无明显升高(P>0.05),西药对照组较第一次随访明显升高,差异有显著统计学意义(P<0.01)。腹针治疗组在第一次及第二次随访时睡眠质量评分均明显低于西药对照组,差异有显著统计学意义(P<0.001)。②入睡时间评分：经治疗两组患者入睡时间评分均明显下降,差异有极显著统计学意义(P<0.001),治疗后两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。腹针治疗组于第二次随访时入睡时间评分明显升高,差异有统计学意义(P<0.05),西药对照组于第一次随访开始明显升高,差异有统计学意义(P<0.05),第一次及第二次随访腹针治疗组均明显低于西药对照组,差异有极显著统计学意义(P<0.001)。③睡眠时间评分：治疗后两组睡眠时间评分较治疗前均有明显下降,差异有极显著统计学意义(P<0.001),治疗后两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。腹针治疗组第一次随访及第二次随访均较治疗后无明显升高,差异无统计学意义(P>0.05)；西药对照组从第一次随访开始升高,差异有极显著统计学意义(P<0.001)。第一次随访及第二次随访腹针治疗组均明显低于西药对照组,差异有极显著统计学意义(P<0.001)。④睡眠效率评分：经治疗两组患者睡眠效率评分均明显下降,差异有极显著统计学意义(P<0.001),治疗后两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。腹针治疗组第一次随访及第二次随访均较治疗后无明显升高,差异无统计学意义(P>0.05)；西药对照组从第一次随访开始升高,差异有极显著统计学意义(P<0.001)。第一次随访及第二次随访腹针治疗组均明显低于西药对照组,差异有极显著统计学意义(P<0.001)。⑤睡眠障碍评分：经治疗两组患者睡眠障碍评分均明显下降,差异有极显著统计学意义(P<0.001),治疗后腹针治疗组明显低于西药对照组,差异有极显著统计学意义(P<0.001)。腹针治疗组第一次随访及第二次随访均较治疗后无明显升高,差异无统计学意义(P>0.05)；西药对照组从第一次随访开始升高,差异有极显著统计学意义(P<0.001)。第一次随访及第二次随访腹针治疗组均明显低于西药对照组,差异有极显著统计学意义(P<0.001)。⑥日间功能障碍评分：经治疗两组患者日间功能障碍评分较治疗前均明显降低,差异有极显著统计学意义(P<0.001),治疗后腹针治疗组明显低于西药对照组,差异有极显著统计学意义(P<0.001)。腹针治疗组于第二次随访时明显升高,差异有显著统计学意义(P<0.001)；西药对照组从第一次随访开始升高,差异有极显著统计学意义(P<0.001)。第一次随访及第二次随访腹针治疗组均明显低于西药对照组,差异有极显著统计学意义(P<0.001)。3.血浆5-HT含量:治疗后两组患者血浆5-HT均明显升高,差异有极显著统计学意义(P=0.000<0.001);治疗后两组患者组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。正常组分别与治疗组治疗前、后,对照组治疗前、后比较,差异有极显著统计学意义(P<0.001)。结论1.腹针疗法及艾司唑仑口服均能明显改善患者的睡眠情况,降低PSQI评分,腹针治疗组优于艾司唑仑组。2.腹针疗法及艾司唑仑口服均能明显改善患者入睡时间、睡眠时间、睡眠质量、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍评分,其中在改善睡眠障碍和日间功能障碍方面,腹针治疗组优于艾司唑仑组。3.两组患者PSQI总分及各睡眠因子评分随访的结果提示腹针治疗组存在较好的远期疗效。4.腹针治疗可明显提高慢性原发性失眠心肾不交证的血浆5-HT含量。