【摘 要】
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中药国际化已经成为中药发展的必然趋势,它的实现需要完成许多工作。对于药品的安全性、有效性、可控性这三个基本特性,“安全性”首先要得到保证。然而长久以来,安全性评价
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中药国际化已经成为中药发展的必然趋势,它的实现需要完成许多工作。对于药品的安全性、有效性、可控性这三个基本特性,“安全性”首先要得到保证。然而长久以来,安全性评价却成为了制约中药走向世界的关卡,如何规范我国药物的安全性评价工作已成为整个药学界的当务之急。中药的安全性问题密切联系着中药走向世界,为全人类健康事业做出更大贡献的目标。 本文从对中药国际化发展战略、药物非临床研究质量管理规范(GLP)的研究入手,分析二者的密切联系,从“安全性评价”角度展开论述,指出GLP建设中存在的不足,提出相应的改进建议和措施,以此来完善我国GLP建设及其他相关工作,加速我国中药国际化的进程。
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