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背景与目的:乳腺癌是危害妇女健康的主要恶性肿瘤之一,近年来其发病率正逐年上升,其在国内的一些大城市已经成为女性恶性肿瘤发病率的第一位,严重威胁着女性健康。近年来,乳腺癌手术逐渐趋向微创化,以求通过最小的侵袭及损伤达到最佳的治疗效果。乳腺癌前哨淋巴结活检(Sentinel Lymph Node Biopsy,SLNB)已迅速替代腋窝淋巴结清扫术(Axillary Lymph Node Dissection,ALND)成为多数早期乳腺癌的标准治疗方法。作为一项对腋窝准确分期的微创活检技术,SLNB代表着乳腺癌外科治疗的发展水平。SLNB阴性者可避免ALND,从而避免相应的术后并发症,提高患者的长期生活质量。目前乳腺癌前哨淋巴结活检的方法主要是蓝染法、放射性同位素法以及两者联合法,以上方法均有不同的优缺点,手术过程中存在盲目性,容易造成不必要的组织损伤。基于以上背景,本研究采用近红外荧光染料吲哚菁绿(Indocyanine Green,ICG)术中导航乳腺前哨淋巴结切除,期待寻找到一种可以在直视下实时地检测乳腺癌前哨淋巴结的新方法。 材料和方法:使用中国科学院自动化研究所自主研发的双相机成像系统,在体外对比不同浓度ICG发光灰度值(0.01mg/ml-2.5mg/ml),在新西兰兔体内测定不同浓度ICG药代动力学的变化(0.1mg/ml-5mg/ml),利用ICG在活体小动物体内(6只新西兰兔、10只NU/NU裸鼠)检测SLN,在此基础上,针对23例分期为T1-2N0-1M0乳腺癌病人利用ICG进行乳腺癌前哨淋巴结活检,总结23例乳腺癌病人的基本临床资料,计算ICG的检出率和假阴性率。 结果: 1.ICG发光灰度值在体外与浓度呈负相关(即所配置的浓度越低,ICG所产生的光强越亮)。 2.不同浓度ICG在新西兰兔体内药代动力学变化具有一定的规律性(观察1h),总体上注射不同浓度ICG10分钟左右,前哨淋巴结区域发光灰度值达到最高,光亮最强。 3.无论是在活体小动物体内(新西兰兔、NU/NU裸鼠)还是在乳腺癌病人体内,ICG可以实时、动态的检测SLN。 4.23例乳腺癌病人中22例找到SLN,检出率为95.6％。共切除SLN65枚,平均每例摘除2.9枚前哨淋巴结(0-9枚)。在发现前哨淋巴结的22例中,经常规病理检查,有7例前哨淋巴结有转移,其中3例腋窝淋巴结呈阳性;15例前哨淋巴结无转移,其中1例腋窝淋巴结有转移,假阴性率为4.5%。所有患者均未出现过敏、皮肤坏死等毒副作用。 结论:近红外荧光染料ICG可以作为乳腺癌前哨淋巴结活检的一种新染料,安全、可靠,能实时、动态的检测SLN,减少不必要的组织创伤,更加符合外科的微创原则,具有较高的检出率及较低的假阴性率,与传统的检测方法可以媲美。