莫西沙星是第四代合成8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药,具有抗菌谱广、抗菌活性高、安全性高和耐药性低等优点,已广泛应用于临床,主要用于呼吸道疾病、胃肠道疾病等,近年来,由于环境污染、空气质量下降的影响,以及人口老龄化等因素,呼吸道疾病发病率逐年上升,莫西沙星的使用率也在上升,市场需求大。因此研究开发盐酸莫西沙星的新合成工艺及相关含量、杂质的检测方法具有重要的理论研究意义和实际应用价值。本论文主要研究内容包括:研究了以母核(1-环丙基-6,7-二氟-8-甲氧基-4-氧代-1,4-二氢-3-喹啉羧酸)和侧链((S,S)-2,8-二氮杂双环[4,3,0]壬烷)为起始原料,选择吸电子能力更强的三氟乙酸的硼络合物为螯合剂的合成工艺,同时对合成过程进行了优化选择,提高产品质量。建立以键合苯基多孔硅胶微球(简称苯基柱)为固定相、梯度洗脱方式的高效液相色谱法对盐酸莫西沙星含量及相关杂质进行检测,并对含量及相关杂质的定量测定进行方法学研究,结果表明该方法可以有效的检测盐酸莫西沙星的含量及相关杂质(包括中间体及工艺杂质),快速、准确、简便,对盐酸莫西沙星质量控制意义重大。本研究工作通过对盐酸莫西沙星的合成工艺和质量控制研究,为该产品的进一步产业化奠定了基础。