目的:观察小金丸对慢性非细菌性前列腺炎痰湿瘀阻型症状的改善情况及其对模型大鼠炎症影响的作用与机制。方法:临床观察:采用随机、对照的临床试验方法,将80例慢性前列腺炎患者分为两组,治疗组40例,采用小金丸治疗:对照组40例,采用塞来昔布胶囊治疗,疗程四周,疗效指标为慢性非细菌性前列腺炎痰湿瘀阻证症状评分及NIH-CPSI临床症状对生活质量影响评分。实验研究:给模型大鼠前列腺内注射完全佛氏佐剂,建立慢性非细菌性前列腺炎炎性大鼠模型,设立空白组、模型组、对照组、小金丸高中低剂量组,造模1周后,用小金丸高、中、低剂量治疗,对照组用塞来昔布胶囊,模型组和空白组用蒸馏水,连续四周.用免疫组化法并结合图形图像分析系统检测大鼠前列腺组织内IL-10、TNF-α含量;光镜结合图形图像分析系统观察前列腺病理改变。结果:临床观察:患者服用小金丸四周后,症状的改善情况比较,治疗组明显优于对照组;而有效率比较,两组临床有效率差异有显著性意义;NIH-CPSI临床症状对生活质量影响评分中,两组治疗均可缓解临床症状。治疗组与对照组比较,治疗组评分下降更明显(P＜0.05)。实验研究:小金丸对前列腺组织内IL-10、TNF-α含量表达的影响:小金丸高、中、低剂量组、模型组及对照组较空白组有显著性差异,小金丸高、中剂量组及对照组较模型组明显降低,小金丸低剂量组与模型组相比无统计学意义。结论:临床观察发现小金丸对痰湿瘀阻型慢性前列腺炎症状有明显治疗作用,疗效明显优于塞来昔布胶囊;实验研究证实其作用机制与降低前列腺内TNF-α,IL-10的表达相关。