5-氨基酮戊酸光动力疗法的不良反应观察

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背景:5-氨基酮戊酸光动力疗法(5-aminolevulinic Acid-Photodynamic therapy,ALA-PDT)对尖锐湿疣、中重度痤疮、光线性角化症及基底细胞癌等皮肤病的治疗具有显著疗效或特殊价值,但治疗过程中患者会出现疼痛等不适,导致依从性下降,影响ALA-PDT的疗效,因此观察其不良反应特征并采取应对措施十分必要。目的:观察ALA-PDT治疗中重度痤疮、皮肤癌前病变及皮肤肿瘤和尖锐湿疣的不良反应,观察并分析两步照光法对ALA-PDT治疗尖锐湿疣的影响。方法:1)对2018年6月至2021年1月于北京大学人民医院皮肤科门诊行ALA-PDT治疗的患者进行双向性队列研究,分为中重度痤疮组、皮肤癌前病变及皮肤肿瘤组和尖锐湿疣常规照光组。所有研究对象均在治疗前后接受问卷调查及体格检查。问卷调查的内容主要包括研究对象的人口学特征、疼痛视觉模拟评分(Visual analogue scale,VAS)及治疗后不良反应情况等;皮肤科体格检查为研究员(皮肤科医生)对研究对象进行皮肤科体检以确定皮损变化情况。使用SPSS对数据进行统计分析。2)将2018年6月至2021年1月于北京大学人民医院皮肤科门诊就诊的尖锐湿疣患者按就诊顺序分为两组,即2018年6月至2020年10月就诊患者为尖锐湿疣常规照光组,行ALA-PDT常规照光治疗;2020年11月至2021年1月就诊患者为尖锐湿疣两步法组,行ALA-PDT两步法照光治疗。采用非随机对照试验,比较两组患者治疗的不良反应(疼痛严重程度和持续时间),以及两种方法疗效的差异。两组研究对象均在治疗前后接受上述问卷调查及体格检查。使用SPSS软件对数据进行统计分析。结果:1)共纳入患者55人,男性31人,女性24人,年龄17-90岁,包括中重度痤疮组16人,皮肤癌前病变及肿瘤组14人,尖锐湿疣常规治疗组16人,尖锐湿疣两步法组9人。中重度痤疮组患者首次及第3次治疗后疼痛持续时间较长,分别为3.9±1.8天和3.3±1.4天(p<0.05),尖锐湿疣常规照光组患者第2次治疗后疼痛持续时间最长,为3.9±2.0天(p<0.05)。前三组患者第2次治疗时疼痛VAS评估总分为7.5± 1.3分,高于首次治疗总分7.0±1.8分,说明第2次治疗照光时疼痛严重程度均高于首次治疗。首次治疗1周内中重度痤疮患者疼痛最重(VAS评估6.4±1.9分),第2次治疗1周中重度痤疮患者疼痛最重(VAS评估6.8±1.1分),第3次治疗1周内尖锐湿疣患者疼痛最重(VAS评估5.8±1.8分)。2)尖锐湿疣患者两组间比较,常规照光组首次治疗照光时VAS疼痛平均分7.1 ±2.0,治疗后疼痛持续天数3.4±1.7天,两步照光法组首次治疗照光时VAS疼痛平均分5.3±2.0,疼痛持续天数1.5±1.4天,(p<0.05),以上结果说明两步照光法可减轻疼痛严重程度,缩短疼痛持续时间。常规照光组与两步照光法组治疗尖锐湿疣总有效率及复发率无统计学差异(p>0.05)。结论:首次ALA-PDT治疗中重度痤疮患者疼痛程度最高、疼痛持续时间最长,皮肤癌前病变及皮肤肿瘤患者ALA-PDT治疗时疼痛程度最低、疼痛持续天数最短,所有患者第2次ALA-PDT治疗时疼痛VAS评估均高于首次治疗。第2次ALA-PDT治疗中重度痤疮患者疼痛程度最高,尖锐湿疣患者疼痛持续时间最长。第3次ALA-PDT治疗尖锐湿疣患者疼痛程度最高,中重度痤疮患者疼痛持续时间最长。ALA-PDT两步照光法治疗尖锐湿疣能有效地降低治疗中的疼痛程度,并缩短治疗后疼痛持续时间,对尖锐湿疣治愈率无显著影响,因此ALA-PDT两步照光法治疗尖锐湿疣具有良好的临床推广价值。
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