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目的:探讨在宫颈细胞学检测结果符合或者高于未明确意义的不典型鳞状细胞(≥ASCUS)的患者中比较用酶切信号放大法(Cervista)与导流杂交基因芯片技术(HybriMa)两种方法检测高危型人乳头状瘤病毒(HR-HPV)的方法筛查宫颈上皮内瘤变2级以上(包括宫颈上皮内瘤变2级,CIN2+)的临床价值。主要比较酶切信号放大法与导流杂交基因芯片技术两种方法检测高危型人乳头状瘤病毒(HR-HPV)的方法筛查宫颈上皮内瘤变2级以上的敏感性、特异性、阳性预计值及阴性预计值。 方法:从2012年3月至2013年1月在哈尔滨医科大学附属第一医院妇科门诊进行新柏氏液基细胞学检查的患者当中选择年龄在20~65岁并且宫颈细胞学检测结果符合或者高于未明确意义的不典型鳞状细胞(≥ASCUS)的患者288例,保留其已经完成细胞学检查的剩余细胞保存液。采用酶切信号放大法及导流杂交基因芯片技术对288例已经完成细胞学检查的剩余细胞保存液进行高危型HPV检测,并对所有入组的患者行阴道镜下宫颈活组织检查,根据宫颈活检的病理结果对于需要进一步诊治的患者(如宫颈锥切术、子宫全切术)以其高级别的病理诊断结果为实验病理结果。以病理学诊断结果为金标准,对酶切信号放大法及导流杂交基因芯片技术检测高危型人乳头状瘤病毒(HR-HPV)的方法筛查宫颈上皮内瘤变2级以上的敏感度、特异度、阳性预计值、阴性预计值进行统计学分析(p<0.05为差异有统计学意义,p>0.05为差异无统计学意义),并绘制两种方法筛查宫颈上皮内瘤变2级以上的ROC曲线下面积。 结果:入组的288例患者中,酶切信号放大法及导流杂交基因芯片技术检测高危型人乳头状瘤病毒阳性率分别为49.31%和51.39%(p>0.05),其筛查宫颈上皮内瘤变2级以上的敏感度分别为95.65%和91.30%(p>0.05),特异度分别为59.50%和56.20%(p>0.05),阳性预测值分别为30.99%和28.38%(p>0.05),阴性预测值分别为98.63%和97.14%(p>0.05)。两组ROC曲线下面积分别为0.776和0.738(p>0.05)。 结论:酶切信号放大法与导流杂交基因芯片技术检测高危型人乳头状瘤病毒(HR-HPV)的方法筛查宫颈上皮内瘤变2级以上(CIN2+)的敏感性、特异性、阳性预计值、阴性预计值无明显统计学差异。临床上更推荐使用导流杂交基因芯片技术,酶切信号放大法的检测技术还有待提高。