目的:观察蒲参胶囊治疗高脂血症(血瘀证)的有效性和安全性。方法:从成都中医药大学心内科门诊及住院部收集112例符合高脂血症血瘀证诊断标准的患者随机分为试验组与对照组共2组。试验组口服蒲参胶囊,对照组口服脂必妥治疗,疗程4周,观察治疗前后各症状记分及相关检查变化情况。结果:(1)蒲参胶囊组调脂总有效率为53.16%,脂必妥组调脂总有效率为37.04%;治疗混合型高脂血症的愈显率为50.00%,脂必妥组的愈显率为41.67%;疗后两组总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)和混合型高脂血症经统计学分析差异无显著性意义(P＞0.05),说明两组对血脂单项指标调节上及治疗混合型高脂血症疗效相当,但蒲参胶囊组治疗高脂血症总疗效优于脂必妥组,且对于单纯高甘油三脂血症,蒲参胶囊优于脂必妥组,与对照组比较有统计学意义;(2)两组治疗后证候积分经统计学分析两组差异无显著性意义(P＞0.05),说明在改善血瘀证方面,蒲参胶囊与脂必妥组疗效相似。(3)治疗期间两组对血、尿、便常规,心电图、肝、肾功能未发生明显不良影响;蒲参胶囊服用后,未发生明显不良事件。结论:蒲参胶囊与脂必妥在调节血脂方面作用相似,且在总疗效及治疗单纯高甘油三脂血症上有一定优势,比较安全。