黄柏为中医临床常用中药,与杜仲、厚朴并称闻名“三木药材”。黄柏具有清热燥湿,泻火解毒,退热除蒸之功,主治骨蒸劳热,湿热疮疡、湿疹瘙痒,黄疸尿赤,盗汗,遗精。现代首要用于医治感染性疾病如腹泻、关节炎、肺炎、慢性肝炎、过敏性药疹等症。目的目前,黄柏及其炮制品的质量评价标准尚不完善,特别是缺乏对炮制前后饮片科学内涵特征属性的专属性评价。为了进一步完善黄柏和黄柏炭饮片的质量评价体系,实现对生、制饮片的专属性评价,保障饮片质量稳定可靠以增强临床疗效,本论文以黄柏和黄柏炭为研究对象,展开标准饮片制备技术规范研究。方法本实验按照规范的采集加工方法采集黄柏原料药材,由取得GMP认证并具有一定规模的生产企业依照规范化的炮制工艺制备黄柏及黄柏炭原形饮片和候选标准饮片,通过对候选标准饮片进行系统的质量属性研究,初步建立黄柏原料药材采集加工技术规范、黄柏及黄柏炭原形饮片制备工艺规范和候选标准饮片属性识别技术规范,同时,以规范化生产企业的饮片产品进行候选标准饮片质量标准的适用性检验。此外,采用色彩色差仪对黄柏及黄柏炭饮片进行颜色的客观量化分析,并对饮片颜色与其主要化学成分含量进行相关性研究,进一步明确黄柏炒炭前后化学成分的变化规律。结果通过上述研究工作,制订了黄柏及黄柏炭原料药材采集加工技术规范、黄柏及黄柏炭原形饮片炮制工艺技术规范、黄柏及黄柏炭候选标准饮片属性识别技术规范和黄柏及黄柏炭候选标准饮片均匀化和包装储存技术规范,完善了黄柏及黄柏炭饮片专属性质量评价标准,通过对初步建立的候选标准饮片质量标准进行适用性检验,最终形成黄柏和黄柏炭候选标准饮片质量标准(草案)。结论本论文首次开展了黄柏及黄柏炭标准饮片的基础研究,形成了较为完整的中药标准饮片研究体系。通过对黄柏和黄柏炭候选标准饮片的属性识别,首次建立了以9种化学成分为指标的黄柏饮片专属性质量评价标准和以2种化学成分为指标的黄柏炭饮片专属性质量评价标准。并采用单成分模拟炮制实验,首次分析了不同炒炭程度下黄柏中主要成分盐酸小檗碱的转化情况,揭示了黄柏炒炭前后饮片主要化学成分间的变化规律。此外,本论文采用色彩分析技术首次对黄柏和黄柏炭饮片进行了色彩分析,为黄柏和黄柏炭饮片工艺参数的客观量化提供了科学依据。