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目的:本文采用随机对照的前瞻性研究方法,通过观察治疗前后血瘀证量化积分及相关实验室指标,包括凝血功能、D-二聚体、24小时尿蛋白定量、血清白蛋白、血小板、总胆固醇及肝肾功能,客观评价活血化瘀法治疗原发性肾病综合征血瘀证的临床疗效,探讨该法防治原发性肾病综合征高凝状态的机理,为治疗该病提供依据。方法:将符合纳入标准的患者40例,随机分为两组,治疗组30例,对照组10例。在两组均进行肾病综合征的西医基础治疗的同时,治疗组予疏血通注射液4ml静滴,对照组予低分子肝素钙60~100iu/(kg·d)皮下注射,以2周为疗程。观察两组治疗前后的临床症状变化及相关实验室指标,观察患者治刊号疗前后的血瘀证相关症状并予以积分,采用SPSS13.0进行统计处理分析,进行组内治疗前后的比较及组间比较。结果:(1)治疗组治疗后的中医血瘀证量化积分较治疗前显著减少,差异具有显著统计学意义(P<0.01);治疗组中医血瘀证量化积分减少的幅度(差值)与对照组的对比,差异没有统计学意义(P>0.05)。表明在症候改善方面疏血通注射液与低分子肝素钙效果相似。中医疗效评定比较,虽治疗组总有效率与对照组相同,经卡方检验统计分析后有显著性差异(P<0.01),表明静滴疏血通的治疗组在中医症候改善方面优于对照组。(2)两组临床疗效比较,治疗组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),表明治疗组在临床疗效的改善方面优于对照组。(3)治疗前后的数据比较,两组的24h尿蛋白定量、PLT、FIB、CHOL、D-二聚体较治疗前均明显下降,血清白蛋白较治疗前上升,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗后PT、APTT延长,TG降低,与治疗前比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。对照组治疗后PT、APTT延长不明显,TG改善不明显,与治疗前对比差异不具有统计学意义(P>0.05)。治疗后两组间比较,两组间24h尿蛋白定量、血清白蛋白、CHOL、PT、APTT的差异具有统计学意义(P<0.05),两组间TG、D-二聚体、PLT, FIB差异没有统计学意义(P>0.05)。(4)两组病例在治疗期间没有出现肝肾功能严重损害,无出血倾向及过敏现象。结论:活血化瘀法能减轻成人原发性肾病综合征血瘀证患者的症状,在一定程度上有助于减少蛋白尿,升高血清白蛋白,改善其高凝状态和高脂血症,可提高原发性肾病综合征血瘀证的临床疗效,有利于缓解病情。与低分子肝素钙相比较,疏血通注射液能较好的减轻中医血瘀证的临床表现,并能有效改善各指标,有一定优势。