目的探讨新血府逐瘀软胶囊对高血压病患者血压、血清Ⅰ型前胶原羧基端肽(PⅠCP)、血清Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、转化生长因子—β1(TGF—β1)及瘀血证候的影响。方法入选确诊为高血压病合并LVMI≥112g/m2(男)或104g/m2(女),且VE/VA<1的患者120例,随机分为西药组和中药加西药组,每组60例。两组均以依那普利为基本降压药,中药加西药组加服新血府逐瘀软胶囊4粒,3次／日。各组于服药前、服药12周后分别抽空腹血。应用Elisa法检测血清指标P I CP、PCⅢ及TGF—β1的浓度,观察指标浓度的变化,观察血压变化,并进行瘀血证候的疗效评定。结果两组患者经12周治疗后,西药组、中药加西药组降压总有效率分别为95%、96.6%,统计学分析结果显示,两组降压效果无差异(P>0.05)。西药组和中药加西药组瘀血症候改善总有效率分别为53.3%、83.3%(P<0.01),中药加西药组改善血瘀征象效果明显优于西药组。两组治疗后血清PⅠCP水平均明显下降(P<0.01),PCⅢ和TGF—β1水平均下降(P<0.05),与治疗前比较均有差异；两组间比较,中药加西药组P I CP、PCⅢ及TGF—β1水平均较西药组明显下降(P<0.01)。结论新血府逐瘀软胶囊能够改善高血压病患者的瘀血证候,改善其心肌纤维化程度,且改善心肌纤维化机制与降低P I CP、PCⅢ及TGF—β1水平有关。