目的：本文拟通过对密蒙花系统的质量标准研究,填补密蒙花质量控制方面的不足,为制定符合现代中医药规范和科学技术标准的密蒙花药材质量控制体系提供依据；并以质控指标成分为评价指标优化密蒙花的提取工艺,为密蒙花的制剂开发奠定一定基础。方法：密蒙花质量标准研究：1、收集22批药材进行初步性状鉴别,建立密蒙花TLC定性鉴别法,并对药材进行“水分”、“灰分”限量研究。2、采用反相HPLC法建立同时测定密蒙花中代表性活性成分毛蕊花苷、蒙花苷的含量。3、探索并建立密蒙花药材的指纹图谱,采用相关软件对获得的药材指纹图谱信息进行相似度计算、聚类分析、主成分分析等,并结合药材产地信息及含量测定结果综合评价密蒙花药材质量。密蒙花的提取工艺研究：通过单因素实验初步筛选提取条件,将筛选出的提取条件采用正交设计法安排实验,以毛蕊花苷、蒙花苷转移率为评价指标优化密蒙花药材的提取工艺。结果：1、以毛蕊花苷、蒙花苷为对照品建立了密蒙花TLC定性鉴别法,22批密蒙花样品在与对照品相应位置上斑点清晰,分离效果好,展开后Rf值适中；制定了密蒙花药材“水分”、“灰分”限量标准：水分不高于10%、灰分不高于8%。2、建立了同时测定密蒙花中代表性成分毛蕊花苷、蒙花苷含量的HPLC法,方法快速、简便、可靠,各成分的含量范围依次为0.59%～4.62%、0.52%～1.23%。3、建立了密蒙花指纹图谱,相似度计算、聚类分析和主成分分析结果一致,且药材质量评价与生药学研究、含量测定结果基本一致。4、综合单因素实验和正交实验结果,优化并确立了密蒙花的最佳提取工艺：第一次10倍量60%的乙醇回流提取45min,第二次8倍60%乙醇回流提取30min。结论：本文从密蒙花性状研究、TLC法定性研究、“水分、灰分”限量研究、双指标成分含量控制和特征指纹图谱研究等方面进一步补充和完善了密蒙花的质量控制体系。本课题建立的质量评价方法简便、科学、可靠,可以全面的评价密蒙花的质量,并为密蒙花药材质量标准的建立提供参考依据。同时本文进一步以质控指标成分转移率为评价指标优化了密蒙花的提供工艺,该工艺高效、节能、合理、可靠,可为含有密蒙花制剂的开发提供一定依据。