【摘 要】
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采用该体聚合法合成聚乙二醇含量为5-50﹪的聚酯聚醚共聚物聚-DL-乳酸-聚乙二醇(Poly-dl-lactide-poly(ethylene glycol),PELA).用PELA作为基质聚合物,采用溶剂挥发 法双乳液体
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采用该体聚合法合成聚乙二醇含量为5-50﹪的聚酯聚醚共聚物聚-DL-乳酸-聚乙二醇(Poly-dl-lactide-poly(ethylene glycol),PELA).用PELA作为基质聚合物,采用溶剂挥发 法双乳液体系(W<,1>/O/W<,2>),包裹模型蛋白人血清白蛋白(HSA)、霍乱毒素共调菌毛(TCP)、钩端螺旋体外膜蛋白(OMP)、伤寒杆菌荚膜多糖(Vi)和乙肝病毒表面抗原(HBsAg)制备疫 苗微球.微球表面规整,粒径集中在0.5-5μm,微球中蛋白包裹量3-5﹪,蛋白包裹效率60-80﹪,微球中残留二氯甲烷含量小于50ppm.在W<,1>/O/W<,2>体系中,微球粒径与分散效率和W<,1>/O乳液的稳定性有关,油相中聚合物浓度和外水相体积对微球粒径影响大.PELA疫 苗微球降解属体相降解过程,当分子量降低到一定程度后,微球开始失重,共聚物组成发生变化.疫苗微球经注射和口服后,用扫描电镜观察,微球能被网状内皮组织有效摄取,储集在肝、脾中.用霍乱、钩体和伤寒疫苗微球制剂免疫动物,与常规液体疫苗制剂相比,单剂注射微球制剂更能有效诱导全身免疫应答,血清中IgG抗体滴度高;口服微球制剂能诱导较 强的粘膜免疫,产生较高的sIgA抗体.腹腔注射活菌攻击免疫动物,实验结果表明口服疫苗微球具有一定的保护作用,而单剂注射微球制剂的保护力高于目前的多剂液体疫苗制剂.
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