目的:本实验运用频数、决策树和神经网等数理统计方法,研制设计调查问卷,对临床一线专家进行大样本冠心病中医证候要素、证候特征及证候病机演变规律的问卷调查,建立三维结构化关联数据库;运用频数、决策树和神经网络等多种数理统计方法明确证候要素的判断标准,归纳出主要证素,其中证候要素毒邪在各个阶段均持续存在,贯穿冠心病病变始终,并明确毒邪在冠心病发病各阶段的作用和与不同症候的应证关系,并有其理论基础和科学依据,同时为毒邪在其他疾病上的应用提供一种新的科研方法。材料与方法:本调查问卷按国家颁布的标准设计,参考中外大量相关文献,通过对全国临床专家进行咨询,以现代心理测量理论为指导并引入决策树和神经网等统计方法。建立冠心病症状指标体系,并以此构思并设计冠心病证候要素、证候特征、证候病机演变规律临床专家调查问卷,审定量表中每个条目的内容是否正确、词语的表达的是否准确,多次运用德尔菲法对条目进行调整并修改,以保证专家调查问卷条目和内容与冠心病临床症状及体征一致,最终确定调查问卷的内容,在其信度、效度的考评结果优后。对全国六大地区41家医院的临床一线专家进行问卷调查,共收到有效问卷1218份,用计算机将其结果录入并核查后,建立三维结构化关联数据库(以下简称专家调查问卷数据库)。结果:1.冠心病主要证候要素-毒邪在四个阶段的频数结果如下:发病早期、发作期、缓解期、恢复期的频数分布依次为:39%,84%,56%,36%。在发病早期和发作期频次逐渐升高,而在缓解期和恢复期呈下降趋势,表明病情变化由盛到衰的变化过程。2.冠心病主要证候要素-毒邪与各证候应证统计结果如下:毒邪证候要素在发病早期的气阴两虚证、气滞痰阻证二证型中,在发作期的心阳不振证、寒凝心脉证、瘀血阳微证、气滞痰阻证四个证型中,在缓解期的心肺气虚证、肝脾不调证、心肾阳虚证三个证型中,在恢复期心气不足证、气阴两虚证、阳虚气滞证三个证型中的频数分布均在22.41%一100.00%之间;反之,四期中各期的证候在毒邪证候要素中的频数分布均在12.15%一61.57%之间。表明在发病早期和发作期频次呈升高趋势,而在缓解期和恢复期总体下降趋势,这说明病情变化由盛至衰的变化过程。3.决策树结果说明,冠心病主要证候要素--毒邪在冠心病发病四个阶段(发病早期、发作期、缓解期、恢复期)的判定规则,通过神经网络训练显示,与预测结果总体比较一致,无论从训练集、验证集、还是评估集的正确率均达到了62%以上。结论:1.问卷设计。根据国家颁布的相关标准,以中医基础理论为指导结合相关文献,根据冠心病的发病特点,对全国一些专家咨询,运用现代心理测量理论并引入结构化的决策方式,将冠心病临床症状作为研究对象,围绕冠心病的证候要素、证候特征及病机的演变规律制成专家问卷,采用数理统计方法对毒邪证候要素进行分析,其结果客观反映出毒邪在冠心病发病4个阶段的证候特征。把毒邪作为证候要素在冠心病中的应用,为毒邪在其他方面疾病的探索和研究提供一种新的研究方法。2.问卷调研。运用德尔菲法对问卷的结构和内容进行完善和修订,采用循证医学及临床流行病学的方法进行调查,在其信度和效度优良后,实施调研。这种方法易于操作,为毒邪在其他方面疾病的探索开辟一条新河。3.证候要素。频数分布的结果表明,冠心病的主要证候要素-毒邪,在发病早期所占比例少,说明在发病早期,虽有毒邪,但蕴积量少,而在缓解期和恢复期,由于经过治疗,打通排毒通道,因此毒邪减少。在发作期比例增加,说明毒邪蕴积程度不断加深的过程,由量变引起致变。决策树和神经网络在对毒邪证候要素探讨中起了决定性的作用。4.症状分布。把频数分布的统计方法运用到冠心病问卷调查中,绘制出冠心病发病四个阶段所有条目的频数分布直方图,结合中医学病机理论,对每个变量在发病早期、发作期、缓解期、恢复期的动态变化进行分析。结果表明在发病早期和发作期集中大量变量,其中发作期显著增加,从缓解期到恢复期变量总体呈下降趋势,而且程度也减轻,与冠心病病变在临床中表现基本一致。这为更好的归纳证候要素提供了数据支持,并奠定了理论基础。通过对冠心病发病早期、发作期、缓解期、恢复期各个阶段不同的症状群和舌脉进行辨证分析,其结果客观反映出毒邪在冠心病4个阶段的症候特征。说明毒邪在冠心病发病中起着不容忽视是作用。