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目的：进一步评价卿仙止痛膏治疗腰肌劳损(风湿痹阻兼淤血阻络)临床症状的有效性及安全性。方法：采用随机、双盲、安慰剂平行对照的方法将64例腰肌劳损(风湿痹阻兼淤血阻络证)。患者随机分为卿仙止痛膏治疗组与安慰剂对照组，将膏药贴于患24h换药1次，每次2贴，7d后观察患者治疗前后的临床症状、体征的变化，检测安全性指标：生命体征、血尿便常规、肝肾功能、心电图、不良事件。结果：治疗组总有效率为76.60%，对照组总有效率37.5%，治疗组疗效明显优于对照组（P<0.05）；并且治疗组治疗后的疼痛、重着积分较对照组治疗后明显下降（P<0.001），而阿治疗后腰膝酸软、转侧不利积分较对照组治疗后也明显下降（P<0.05）。结论：卿仙止痛膏治疗腰肌劳损(风湿痹阻兼淤血阻络)疗效确切、安全。